Правовое регулирование способов распространения лекарственных средств
Автор: Резникова Екатерина Викторовна
Рубрика: 8. Предпринимательское право
Опубликовано в
III международная научная конференция «Юридические науки: проблемы и перспективы» (Казань, май 2015)
Дата публикации: 15.04.2015
Статья просмотрена: 706 раз
Библиографическое описание:
Резникова, Е. В. Правовое регулирование способов распространения лекарственных средств / Е. В. Резникова. — Текст : непосредственный // Юридические науки: проблемы и перспективы : материалы III Междунар. науч. конф. (г. Казань, май 2015 г.). — Казань : Бук, 2015. — С. 74-77. — URL: https://moluch.ru/conf/law/archive/141/7894/ (дата обращения: 01.07.2024).
Целью настоящей статьи выступает проведение анализа правоприменительной практики в разрезе исполнения императивных запретов в отношении некоторых способов распространения рекламы лекарственных средств. В ходе исследования были использованы метод формально-логического толкования, метод системного анализа и обобщения нормативно-правовых и практических материалов.
Ключевые слова: здоровье, реклама, дистанционный способ, лекарственные средства, передвижная аптека.
В целях соблюдения конституционной гарантии по охране здоровья граждан (п.2 ст.7 Конституции Российской Федерации [1]), считаем необходимым сделать акцент именно на том способе распространения рекламы, который запрещен действующим законодательством, но все же находит применения в фармацевтической отрасли и поддержку на свое существование в правоприменительной практике.
Реалии сегодняшнего рынка таковы, что одним из самых распространённых способов реализации товаров выступает дистанционный способ. Применение последнего, как оказалось, не приходится наблюдать в отношении отдельных категорий товара, в частности, в отношении лекарственных средств.
Продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [2] и с учетом особенностей, определенных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» [3].
Так, исходя из абз.2 п.4 вышеуказанных правил при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах не допускается продажа продовольственных товаров (за исключением мороженого, безалкогольных напитков, кондитерских и хлебобулочных изделий в упаковке изготовителя товара), лекарственных препаратов, медицинских изделий, изделий из драгоценных металлов и драгоценных камней, оружия и патронов к нему, экземпляров аудиовизуальных произведений и фонограмм, программ для электронных вычислительных машин и баз данных [4].
Тем не менее, несмотря на императивные предписания законодательства, до 70 % жалоб потребителей, пожелавших воспользоваться услугами дистанционной торговли, приходится на факты обмана при продаже лекарственных препаратов [5].
Рассмотрим некоторые примеры судебной практики, демонстрирующие нарушения законодательства распространения лекарственных средств посредством дистанционного способа.
Так, в газете «Плюс Информ» была размещена реклама следующего содержания: «Аптечная сеть ООО «Стрела» осуществляет доставку медикаментов НА ДОМ справки по телефону 5–27–46". Исходя из материалов дела и выслушав пояснения сторон, суд посчитал, что указанная информация является рекламой дистанционного способа продажи реализуемых ООО «Стрела» лекарственных средств, а не рекламой услуги, оказываемой обществом отдельно от реализации товаров.
При этом в данной рекламе отсутствуют сведения о наименовании, месте нахождения и государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица, осуществляющего доставку лекарств на дом, что является нарушением статьи 8 ст. 8 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» [4], поскольку в данном случае производится продажа медикаментов дистанционным способом (Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 23.08.2012 по делу № А69–761/2012) [6].
Следующий пример из судебной практики, повествует, что в ходе осуществления государственного надзора за соблюдением рекламного законодательства УФАС по Хабаровскому краю реклама «Новой аптеки» размещенная на сайте newapteka.ru содержит следующее содержание: «Доставка медицинских товаров. Закажите на дом в больницу в офис. Доставка медицинских товаров и лекарств. Заказ принимается: 1. По телефону 333–991 специалистом информационно-справочной службы с 9–00 до 18–00 ежедневно; 2. Товар доставляется курьером в черте города в день приема заказа при его оформлении до 15–00".
Таким образом, обществом предлагалась неопределенному кругу лиц услуга по приобретению медицинских товаров и лекарств путем заказа по телефону с доставкой.
Апелляционным судом был отклонен довод общества о том, что реклама не содержит предложения заключать договоры розничной купли-продажи, поэтому не может признаваться ненадлежащей. Апелляционный суд считает правомерным вывод суда первой инстанции о нарушении обществом требований законодательства о рекламе (Постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 13.03.2013 № 06АП-682/2013 по делу № А73–7261/2012).
Но, к сожалению, приходится наблюдать и иную позицию суда, где организация не несет наказания за незаконную торговлю лекарственными средствами посредством дистанционного способа. Так, например, решением Арбитражного суда Республики Башкортостан от 24.10.2013 по делу № 07–16955/2013 ООО «Триумф-Арт» было освобождено от административной ответственности за осуществление дистанционной торговли лекарственными средствами ввиду малозначительности совершенного правонарушения. В другом судебном деле даже не была доказана связь между аптекой и интернет-сайтом, через который распространялись лекарственные средства (Решение Арбитражного суда Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 04.06.2012 по делу № A56–25093/2012) [7].
В связи с тем, что дистанционный способ распространения товаров является одним из быстро и легкодоступным, но, невозможным для такой категории товаров как лекарственные средства, со стороны общественности и предпринимателей начинают «лоббироваться» аналогичные легкодоступные средства распространения лекарственных средств, такие как — автоаптека (передвижные аптеки).
Согласно, Письма Министерства здравоохранения и социального развития Российского Федерация от 15 февраля 2012 года № 2012378–25–1 Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России в ответ на обращение по вопросу о возможности лицензирования для осуществления фармацевтической деятельности передвижных аптек (автоаптек) в рамках действующего законодательства Российской Федерации с целью реализации лекарственных препаратов в труднодоступных и малочисленных населенных пунктах доводит до сведения, что действующим законодательством установлен перечень видов аптечных организаций (аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков), допускающих продажу лекарственных средств. При этом для получения лицензии на фармацевтическую деятельность соискатель лицензии обязан представить в лицензирующий орган документы, подтверждающие наличие у него принадлежащих на праве собственности или ином законном основании помещений. Однако действующее законодательство не содержит нормы, устанавливающей понятие «помещение», а также не содержит нормы, позволяющей отнести автомобиль (фургон грузового автомобиля) к помещениям. Следовательно, в рамках действующего законодательства лицензирование автоаптек невозможно [8].
В свою очередь, Ассоциации зарубежных фармацевтических производителей выступает против реализации всевозможных проектов по допущению торговли лекарственным средствами через передвижные аптеки. По мнению Ассоциации, передвижная торговля наряду с дистанционной наиболее рискованна с точки зрения возможности приобрести фальсификат. Более того, проконтролировать мобильные аптеки будет действительно трудно, если не невозможно [9].
Однако в ряде стран СНГ передвижные аптеки заменили дистанционный способ распространения лекарственных средств (так, например, Узбекистан) [10].
С учетом вышеизложенного и принимая во внимание необходимость формирования эффективной единообразной правоприменительной практики по рассматриваемому вопросу, считаем необходимым: ужесточить контрольно-надзорные мероприятия в отношении хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров дистанционным способом посредством размещения соответствующих предложений на региональном (местном, кабельном) телевидении, в эфире FM-радиостанций, на Интернет-сайтах и т. д. с нарушением соответствующих требований действующего законодательства, обеспечивая по каждому факту выявленного нарушения применение мер административного воздействия и ни в коем случае, не поддерживать проекты по реализации передвижных аптек, в силу того, что последнее потребует не только колоссального внесения изменений и дополнений в действующее законодательство (в отношении регистрации, лицензирования, проверок и т. п.), но и привнесет инициативы в развитие черного рынка лекарственных средств.
Литература:
1. «Конституция Российской Федерации» (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ, от 05.02.2014 № 2-ФКЗ, от 21.07.2014 N 11-ФКЗ) //Собрании законодательства РФ», 04.08.2014, № 31, ст. 4398.
2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»//«Российская газета», N 78, 14.04.2010.
3. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»// «Российская газета», № 21, 04.02.1998.
4. Письмо Роспотребнадзора от 08.04.2005 N 0100/2569–05–32 «О пресечении правонарушений при дистанционном способе продажи товара»// СПС Консультант Плюс.
5. Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ (ред. от 08.03.2015) «О рекламе»// «Российская газета», № 51, 15.03.2006.
6. Мандрюков А. В. Административная ответственность за нарушение законодательства о рекламе лекарственных средств // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2013. N 3. С. 53–60.
7. Р.Шабров, А.Шадрин, А.Панов. «Правовые препятствия для функционирования интернет-аптек» //«Фармацевтический вестник», 2014, N 16.
8. Письмо Министерства здравоохранения и социального развития Российского Федерация от 15 февраля 2012 года № 2012378–25–1//СПС Консультант Плюс.
9. Режим доступа: http://paraplegia.narod.ru/mednews/newsindex3953.html Дата обращения: 09.04.2015 года.
10. Режим доступа: http://uzbekistan.russiaregionpress.ru/archives/10510 Дата обращения: 09.04.2015 года.
Похожие статьи
Предоставление информации о товаре по договору...
В век информационных технологий и массовых коммуникаций наиболее прогрессивно развивается дистанционной способ торговли
И правоприменительные проблемы, возникающие при заключении и исполнении договора дистанционной купли-продажи, вполне...
Гражданско-правовое регулирование отношений в сфере...
товар, дистанционная торговля, покупатель, дистанционный способ, ГК РФ, потребитель, продавец, ненадлежащее качество, данные, защита.
Ключевые слова: договор розничной купли-продажи; защита прав потребителей; судебная практика; приобретение товара...
О формах судебной практики | Статья в сборнике...
Рассмотренные формы судебной практики охватывают всю правоприменительную деятельность судов. С учетом этого, судебная практика представляет собой сложное правовое явление.
Возможность обжалования правоприменительных решений...
Анализируя правоприменительную практику, необходимо отметить, что суды правильно применяют положения законодательства о возможности изменения органа, уполномоченного рассматривать спор (при наличии в соглашении сторон третейской оговорки).
Некоторые проблемы апелляционного производства как способа...
Представляется, что поскольку по общему правилу подготовка к судебному разбирательству является обязательным требованием процессуального законодательства, то суд апелляционной инстанции вынося определение о переходе к рассмотрению дела по правилам...
Проблемы доказывания в арбитражном процессе | Молодой ученый
Современное состояние правоприменительной практики в этом направлении позволяет сделать вывод о том, что
Рассмотрев материалы дела, арбитражный апелляционный суд пришел к выводу, что определение суда первой инстанции подлежит отмене...
Влияние применения доктрины «снятия корпоративной вуали» на...
На данный момент практика идет вразрез с законодательством, суды пошли по пути установления правовых норм, в процессе разрешения конкретных дел даже
Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.10.2012 по делу № А56–38334/2011.
Правовое значение нотариального акта в гражданском...
нотариальный акт, нотариальное действие, Российская Федерация, правоприменительная практика, акт, доказательственная сила
Свойство преюдициальности судебного решения в современном... арбитражный суд, общая юрисдикция, судебное решение, законная сила, суд...
Электронные средства платежа: проблемы правового...
Судебная практика в этом вопросе также не единообразна. В одном случае суды возложили риски на клиента, отказав в удовлетворении иска, и только при новом рассмотрении дела в суде апелляционной инстанции ответственность за совершенные спорные операции была...
Похожие статьи
Предоставление информации о товаре по договору...
В век информационных технологий и массовых коммуникаций наиболее прогрессивно развивается дистанционной способ торговли
И правоприменительные проблемы, возникающие при заключении и исполнении договора дистанционной купли-продажи, вполне...
Гражданско-правовое регулирование отношений в сфере...
товар, дистанционная торговля, покупатель, дистанционный способ, ГК РФ, потребитель, продавец, ненадлежащее качество, данные, защита.
Ключевые слова: договор розничной купли-продажи; защита прав потребителей; судебная практика; приобретение товара...
О формах судебной практики | Статья в сборнике...
Рассмотренные формы судебной практики охватывают всю правоприменительную деятельность судов. С учетом этого, судебная практика представляет собой сложное правовое явление.
Возможность обжалования правоприменительных решений...
Анализируя правоприменительную практику, необходимо отметить, что суды правильно применяют положения законодательства о возможности изменения органа, уполномоченного рассматривать спор (при наличии в соглашении сторон третейской оговорки).
Некоторые проблемы апелляционного производства как способа...
Представляется, что поскольку по общему правилу подготовка к судебному разбирательству является обязательным требованием процессуального законодательства, то суд апелляционной инстанции вынося определение о переходе к рассмотрению дела по правилам...
Проблемы доказывания в арбитражном процессе | Молодой ученый
Современное состояние правоприменительной практики в этом направлении позволяет сделать вывод о том, что
Рассмотрев материалы дела, арбитражный апелляционный суд пришел к выводу, что определение суда первой инстанции подлежит отмене...
Влияние применения доктрины «снятия корпоративной вуали» на...
На данный момент практика идет вразрез с законодательством, суды пошли по пути установления правовых норм, в процессе разрешения конкретных дел даже
Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.10.2012 по делу № А56–38334/2011.
Правовое значение нотариального акта в гражданском...
нотариальный акт, нотариальное действие, Российская Федерация, правоприменительная практика, акт, доказательственная сила
Свойство преюдициальности судебного решения в современном... арбитражный суд, общая юрисдикция, судебное решение, законная сила, суд...
Электронные средства платежа: проблемы правового...
Судебная практика в этом вопросе также не единообразна. В одном случае суды возложили риски на клиента, отказав в удовлетворении иска, и только при новом рассмотрении дела в суде апелляционной инстанции ответственность за совершенные спорные операции была...