Для обеспечения санитарного и эпидемиологического благополучия в медицинских учреждениях разработаны различные правила обращения с инструментами и вспомогательными материалами. Одно из таких правил включает в себя методику стерилизации загрязненных предметов. В случае отсутствия контроля за обеззараживанием могут возникнуть такие неприятные последствия, как сохранение активной патогенной микрофлоры на инструментах, передача их другому пациенту, а также токсичное воздействие повторного использования одноразовых изделий.
В представленной статье рассматриваются методы стерилизации, способы их контроля, область их применения, преимущества, недостатки.
Современные методы стерилизации достаточно разнообразны и разработаны с учётом специфики материалов и требованиями к их эксплуатации. Основными методами являются низкотемпературная и высокотемпературная стерилизация.
Высокотемпературные методы стерилизации представляют собой обработку горячим паром или сухим воздухом. Преимущества такого метода заключаются в доступности и надёжности паровых стерилизаторов, резистометров, в несложных методиках, в эффективности высокой температуры, которая уничтожает микроорганизмы, способствует глубокой очистке поверхностей и материалов. А также главный плюс этого метода состоит в том, что его можно использовать для стерилизации практически всей номенклатуры медицинских инструментов и расходных материалов, используемых в практике лечебно-профилактических учреждений.
К недостаткам данного метода стерилизации можно отнести невозможность обработки электронных приборов и устройств, а также возможность повреждения некоторых видов пластика и резиновых покрытий.
Для работы с такими чувствительными материалами, как электроника, оптика или полимеры, применяются низкотемпературные методы стерилизации [2]. К нему относятся газовая стерилизация с применением перекиси водорода, окиси этилена, формальдегида. Этот способ эффективен против вирусов бактерий, микозов.
Метод стерилизации выбирается исходя из характеристик обрабатываемого материала и технических возможностей конкретных организаций.
Необходимый уровень стерильности может быть достигнут путём постоянного мониторинга основных параметров процедуры стерилизации. В ходе контролирующих мероприятий появляется возможность своевременно выявить отклонения от заданных значений и оперативно скорректировать ход обработки инструмента [1].
Существуют три основных способа контроля стерилизации.
Физический контроль: для этого используется измерительная аппаратура, которая отслеживает ключевые показатели работы стерилизатора, например, такие как температура, давление, продолжительность обработки. В некотором оборудовании используются встроенные датчики, в остальных используются переносные регистрирующие устройства.
Химический контроль базируется на применении индикаторных веществ, которые меняют свои свойства, например, цвет или консистенцию при воздействии конкретных физических факторов, характерных для стерилизации [4]. Химические индикаторы наклеивают снаружи или внутри стерилизуемой упаковки или изделий; после окончания цикла стерилизации визуально оценивают результат. Это удобный и доступный способ оперативной оценки правильности выполнения режимов стерилизации.
В настоящее время используются различные виды индикаторов согласно ГОСТ ISO 11140–1–2011 [6]:
1. Индикаторы процесса (класс 1)
Назначение: подтверждают факт прохождения стерилизационной обработки изделия или упаковки.
Области применения: Печать на упаковочных материалах, самоклеящиеся этикетки, упаковочные ленты и т. п.
2. Индикаторы для специальных испытаний (класс 2)
Назначение: Специальные индикаторы для тестовых проверок (например, для оценки проникновения пара или удаления воздуха).
Области применения: Тест-листы и тест-пакеты для проверки стерилизаторов.
3. Однопеременные индикаторы (класс 3)
Назначение: реагируют на одну критическую переменную (например, температуру или время).
Области применения: Контроль отдельных параметров стерилизации.
4. Многопеременные индикаторы (класс 4)
Назначение: реагируют на две или более критических переменных (например, время, температуру и концентрацию газа).
Области применения: Комплексный контроль стерилизационных процессов.
5. Интегрирующие индикаторы (класс 5)
Назначение: реагируют на все критические переменные стерилизационного процесса.
Области применения: Надежный контроль общих условий стерилизации.
6. Имитирующие индикаторы (класс 6)
Назначение: Специализированные индикаторы, разрабатываемые для конкретных стерилизационных режимов.
Области применения: Имитация условий специальных режимов стерилизации.
Биологический контроль осуществляются следующим образом: стерильные образцы засеиваются тестовыми культурами микроорганизмов и выдерживаются в условиях, имитирующие условия реальной стерилизации. Если в результате посева отсутствует рост колонии бактерий, значит процесс обеззараживание прошел успешно и обеспечил требуемый уровень стерильности.
Метод контроля должен быть задокументирован для обеспечения стабильного результата и подтверждения правильности исполнения процедуры стерилизации.
Практические рекомендации. Для выбора оптимальной методики важно учитывать следующее: тщательно изучить материал и конструкцию предмета подлежащего обработке, убедиться в совместимости выбранного метода стерилизации с материалом изделия, оценить наличие необходимого оборудования и его техническую готовность, рассмотреть экономическую целесообразность выбранного способа.
Также нужно обращать внимание на правильное хранение и обращение с предметами, которые уже прошли процедуру стерилизации. Несоблюдение рекомендованного порядка хранения может свести на нет проделанную работу.
Избежать ошибок поможет регулярное техническое обслуживание оборудования, систематическая подготовка сотрудников, внедрение новых достижений науки [3].
В результате анализа существующих методов стерилизации можно обозначить ряд нерешенных проблем [5]. Несмотря на то, что современные технологии значительно улучшили ситуацию в области стерилизации, к числу таких проблем, требующих дальнейшего изучения следует отнести следующие: неправильно выбранный режим стерилизации вызывает неэффективность процедуры, что повышает вероятность сохранения патогенных микроорганизмов; недостаточный контроль параметров стерилизации создает ложное ощущение безопасности; не обнаруженная ошибка становится причиной заражения больного, а также отсутствие качественного обучения сотрудников отрицательно влияют на общий уровень профессиональной компетенции персонала.
Литература:
- Васильев, Н. С. Контроль паровой стерилизации изделий медицинского назначения / Н. С. Васильев, В. С. Андреев, О. Д. Лямкина. — Текст: непосредственный // Медицинская сестра. — 2006. — № 3. — С. 35–36.
- Корнев, И. М. Современные технологии низкотемпературной стерилизации изделий медицинского назначения в ЛПУ / И. И. Корнев. — Текст: непосредственный // Поликлиника. — 2012. — № 6. — С. 29–31.
- Корнев, И. И. Производственный контроль и стерилизация изделий медицинского назначения / И. И. Корнев, Ю. В. Ливинский, Н. Л. Логвинов. — Текст: непосредственный // Медицинский алфавит. — 2014. — № 17. — С. 36–38.
- Термоиндикаторные материалы и их применение / М. А. Фомина, С. В. Сибилева, С. А. Демин, А. С. Васильев. — Текст: непосредственный // Труды ВИАМ. — 2024. — № 8 (138). — С. 77–89.
- Сметанин, В. Н. Эффективность использования современных средств стерилизации в профилактике ИСМП (краткий обзор литературы) / В. Н. Сметанин. — Текст: непосредственный // Вестник новых медицинских технологий. — 2017. — № 2. — С. 226–232.
- ГОСТ ISO 11140–1–2011

