Анализ регистрации лекарственных препаратов в Государственном Реестре Республики Узбекистан, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы



Данное исследование посвящено изучению регистрации лекарственных средств, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Результаты исследования показали, что потребительский рынок Республики Узбекистан в сфере лекарственных средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы удовлетворяется в целом за счет импортных препаратов (на 75 %), цены на которых в 3–5 раз выше цен на отечественные аналоги. За последние 5 лет регистрация отечественных препаратов увеличилась на 17,3 %, среди зарубежных стран по регистрации препаратов лидирует Индия (прирост порядка 11 %), регистрация препаратов из Украины в среднем выросла на 8,7 %, из России около 6,0 %, анализ индекса обновления, показало, что за последние 10 лет произошло обновление препаратов местного производства на 66 %, из стран СНГ 54 % и зарубежных стран на 15 %, анализ по лекарственным формам показал, что 85 % всех кардиологических препаратов выпускаются в виде таблеток и капсул. Лекарственно-растительное сырье в виде сборов и саше-пакетов выпускается только местными производителями.

Ключевые слова: лекарственных препараты, анализ регистрации, Государственный Реестр, сердечно-сосудистая система, заболевания.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности во всем мире: ни по какой другой причине ежегодно не умирает столько людей, сколько от ССЗ.

Люди, страдающие ССЗ или подвергающиеся высокому риску таких заболеваний (в связи с наличием одного или нескольких факторов риска, таких как повышенное кровяное давление, диабет, гиперлипидемия, или уже развывшегося заболевания), нуждаются в раннем выявлении и оказании помощи путем консультирования и, при необходимости, приема лекарственных средств [1].

Целью настоящей работы является изучение рынка лекарственных средств, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ССС). Объектом исследования являются реестры лекарственных средств и изделий медицинской техники за 2015–2019 годы.

Методы исследования: использованы квалиметрические методы анализа [2], в частности, метод группировки экспертных оценок, расстановка приоритетов [2].

Результаты исследования: анализ реестров лекарственных средств и изделий медицинской техники за 2015–2019 годы, показал [3–7], что количество лекарственных средств, используемых для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, составляет порядка 800 препаратов [7], при этом рост за последние 5 лет составляет 6,1 %. Резкое увеличение зарегистрированных препаратов наблюдается в 2017 году [5] и составляет 7,5 %, то есть количество препаратов от 730 наименований в 2016 году увеличелось до 789 наименований в 2017 году [5] (рис.1).

Рис. 1. Динамика регистрации медикаментов, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

Анализ регистрации по странам производителей показывает, что больше половины всех препаратов поступает из зарубежных стран. Около 200 препаратов приходится на долю стран СНГ и около 200 местного производства. При этом необходимо отметить ежегодный рост регистрации препаратов местного производства. Так, если в 2015 году было зарегистрировано 131 наименование препаратов производителей из Узбекистана [3], то в 2019 году 189 препаратов [7], то есть рост составил 30,7 %. В тоже время, наблюдается спад регистрации препаратов из стран СНГ. Так, если в 2015 году было отмечено 189 препаратов, используемых для лечения ССС заболеваний из стран СНГ, то в 2019 году количество их составило всего 179 наименований [7] (рис.2).

Рис. 2. Анализ регистрации препаратов по странам производителей

Рис. 3. Динамика изменения состава лекарственных средств, используемых при заболеваниях ССС

Анализ лекарственных средств, используемых для лечения ССС, по составу показал, что за последние 5 лет их количество не изменилось 16,3 % состояли монокомпонентные препараты и 83,7 %-комбинированные лекарственные средства [2–7] (рис.3).

Рис. 4. Уровень зарегистрированных кардиологических препаратов по странам производителей

На рисунке 4 приводится уровень зарегистрированных кардиологических препаратов по странам производителей. Результаты анализа показали, что самый большой рост приходится на Республику Узбекистан (17,34 %). Второе место по количеству принадлежит препаратам из Индии (10,97 %), Украина на 3м месте (8,74 %), российские препараты составляют 5,84 % от общего количества кардиологических препаратов (рис.4).

Таблица 1

Анализ кардиологических лекарственных средств по фармакологическим группам

№	Фарм-группа	2015			2016			2017			2018			2019
		Узбекистан	Страны СНГ	Зарубежные страны	Узбекистан	Страны СНГ	Зарубежные страны	Узбекистан	Страны СНГ	Зарубежные страны	Узбекистан	Страны СНГ	Зарубежные страны	Узбекистан	Страны СНГ	Зарубежные страны
1	Антиангинальные средства	8	16	13	8	15	13	9	14	11	8	14	11	8	15	13
2	Средства для профилактики приступов стенокардии	4	7	6	4	6	6	4	4	8	3	4	8	2	1	6
3	Антиаритмические средства	6	2	9	5	1	8	5	1	7	5	1	7	5	1	9
4	Антигипертензивные средства	57	79	209	65	81	215	82	75	217	76	65	227	80	70	209
5	Антигипотензивные средства		4	1		4	1		4	1		4	1		5	1
6	Кардиотоники	9	1	2	11		3	18		4	19		3	21	1	2
7	Сердечные гликозиды	1	10	1	1	10			9	1		10	1		9	1
8	Гиполипидемические средства	9	8	46	11	9	46	10	7	54	11	8	53	12	11	46
9	Средства для лечения нарушений периферического кровообрашения	3	8	11	4	9	9	12	8	8	18	7	9	17	6	11
10	Средства для лечения хронической венозной недостаточности	2	8	16	2	6	15	1	8	14	1	8	14	3	10	16
11	Средства для лечения нарушений мозгового кровообрашения и мигрени	10	11	19	10	11	15	11	11	13	10	8	16	6	7	19
12	Средства для лечения мигрени		2	3		2	2		2	2		1	3		2	3
13	Антиагреганты	5	9	35	7	8	34	8	12	39	15	9	42	13	10	35
14	Антикоагулянты	4	15	24	3	15	16	4	14	24	4	14	24	4	14	24
15	Антигонисты антикоагулянтов
16	Фибринолитические средства		1	2		1	1		1	1		1	1		1	2
17	Ингибиторы фибринолиза													1
18	Гемостатики	12	8	16	11	8	18	13	10	28	13	13	26	17	16	16
19	Кардиопретекторы	1
	Итого	131	189	413	142	186	402	177	180	432	183	167	446	189	179	413

На следующем этапе нами проведен анализ ассортимента кардиологических препаратов по фармакологическим группам. В Государственном реестре приведено 19 фармакологических групп кардиологических препаратов (табл. 1), за исследуемый период наибольшей удельный вес по фармакологическим группам приходится на антигипертензивные средства. За последние 5 лет ассортимент антигипертензивных средств вырос на 4 %, при этом количество наименовании препаратов, поступивших из зарубежных стран, остается без изменения. Подобный рост наблюдался до 2018 года, когда ассортимент достигал 227 наименований, однако, в 2019 году отмечен спад до 209 наименований. Также наблюдалось уменьшение количества наименований препаратов из стран СНГ от 189 до 179. Регистрация кардиологических лекарств отечественного производства за анализируемый период выросла на 44,2 %, то есть от 131 наименований до 189 [3–7].

Далее нами изучена степень обновления лекарственных препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Для этого нами использован индекс обновления.

Таблица 2

Индекс обновления кардиологических препаратов

№	Фарм группа	2011–2015			2015–2019
		УЗБ	СНГ	Заруб	УЗБ	СНГ	Заруб
1	Антиангинальные средства	0,62	0,063	0,38		0,2	0,08
2	Средства для профилактики приступов стенокардии	0,25	0,29	0,5			0,33
3	Антиаритмические средства	0,375		0,33	0,6
4	Антигипертензивные средства	0,37	0,37	0,47	0,575	0,36	0,072
5	Антигипотензивные средства					0,4
6	Кардиотоники	0,22			0,67
7	Сердечные гликозиды	1		0,5		0,56
8	Гиполипидемические средства	0,56	0,63	0,56	0,5	0,73	0,13
9	Средства для лечения нарушений периферического кровообрашения	0,33	0,125	0,1	0,82
10	Средства для лечения хронической венозной недостаточности	1	0,375	0,31	0,67	0,4
11	Средства для лечения нарушений мозгового кровообрашения и мигрени	0,25	0,45	0,26	0,33	0,43
12	Средства для лечения мигрени		0,5	0,33		1
13	Антиагреганты	0,8	0,44	0,66	0,85	0,5	0,17
14	Антикоагулянты	0,5	0,2	0,42	0,75	0,71
15	Антигонисты антикоагулянтов
16	Фибринолитические средства
17	Ингибиторы фибринолиза				1
18	Гемостатики	0,17		0,44	0,76	0,69
19	Кардиопретекторы

Индекс обновления (I₀) — доля новых товаров, появившихся на рынке в течение определенного времени, определяется по формуле [2]:

I₀=n/N,

где n-количество новых товарных единиц или вариантов товара в объеме одной ассортиментной группы (подгруппы), появившихся на рынке в течение определенного времени; N — общее число товарных единиц или вариантов товара в объеме одной ассортиментной группы (подгруппы).

В таблице 2 приводится индекс обновления кардиологических препаратов за последние 10 лет. Как видно из таблицы, за последний 5 лет из 19 фармакологических групп, представленных в Государственном Реестре Республики Узбекистан, по антиангинальным средствам, средствам для профилактики приступов стенокардии, антигипертензивным средствам, сердечным гликозидам, средствам для лечения мигрени, антогонистам антикоагулянтов и фибринолитическим средствам местного производства обновление не наблюдается. На 85 % обновлена группа антиагрегантов, на 82 %-средства для лечения нарушений периферического кровообращения, на 75 % антикоагулянты. В результате анализа выявлено, что впервые за 10 лет зарегистрирован новый препарат — ингибитор фибринолиза местного производства.

На следующем этапе нами изучена регистрация препаратов по лекарственным формам. Показано, что среди лекарственных форм как производителей из РУз, СНГ, так и зарубежных, лидируют твердые лекарственные препараты (таблетки, капсулы).

Рис. 5. Анализ кардиологических препаратов по лекарственным формам

В частности, в РУз почти половина всех препаратов выпускается в виде таблеток и капсул. На втором месте лекарственно-растительное сырье в виде сборов, саше пакетов. (данная лекарственная форма зарегистрировано только производителями Республики Узбекистан), 16 %-приходится на долю растворов и порошков для инъекции. Растворы для приёма внутрь (в.т.ч капли оральные) составляют 6,0 %, и 1,0 % мягкие лекарственные средства [7] (рис. 6).

Рис. 6. Анализ кардиологических препаратов производителей Республика Узбекистан по лекарственным формам

Кардиологические препараты из стран СНГ составляют 169 наименований, из них 65 % составляют твердые лекарственные формы, 28 % —растворы и порошки для инъекций, 5,0 % —мягкие лекарственные формы, по 1 %, — растворы для приема внутрь, 1 % спрей сублингвальный дозированный [7].

Рис. 7. Анализ кардиологических препаратов по лекарственным формам стран СНГ

Результаты анализа показали, что 85 % кардиологических препаратов, поступающих из зарубежных стран, составляют таблетки и капсулы (рис. 8).

Рис. 8. Анализ кардиологических препаратов по лекарственным формам зарубежных стран

Выводы:

1. Структуру потребности в лекарственных препаратах обуславливает прежде всего структура заболеваемости населения. Потребительский рынок Республики Узбекистан в сфере лекарственных средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы удовлетворяется в целом, за счет импортных препаратов (на 75 %), цены на которых в 3–5 раз выше цен на отечественные аналоги.
2. За последние 5 лет регистрация отечественных препаратов увеличилась на 17,3 %.
3. Среди зарубежных стран по регистрации препаратов лидирует Индия (прирост порядка 11 %).
4. Регистрация препаратов из Украины в среднем выросла на 8,7 %, из России около 6,0 %.
5. Анализ индекса обновления, показало, то что, за последние 10 лет произошло обновление препаратов местного производства на 66 %, из стран СНГ 54 % и зарубежных стран на 15 %.
6. Анализ по лекарственным формам показал, что 85 % всех кардиологических препаратов выпускаются в виде таблеток и капсул. Лекарственно- растительное сырье в виде сборов и саше пакетов выпускается только местными производителями.

Литература:

1. Глобальное резюме по гипертонии. Безмолвный убийца, глобальный кризис общественного здравоохранения// Всемирный день здоровья.- ВОЗ, 2013.
2. О. А. Васнецова. Медицинское и фармацевтическое товароведения// Москва, Авторская Академия, 2016.стр. 69–83., 341–362.
3. Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Узбекистан — 2015 № 19. Ташкент.
4. Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Узбекистан — 2016 № 20. Ташкент.
5. Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Узбекистан — 2017 № 21. Ташкент.
6. Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Узбекистан — 2018 № 22. Ташкент.
7. Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий Республики Узбекистан — 2019 № 23. Ташкент.
8. Reeves T. J., Oberman A., Jones W. B., Shefficld L. T. Natural history of angina pectoris // Am.J.Cardiol. 1974. V.33. P.423–430.
9. Карпов Ю. А., Сорокин Е. В. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Стратегия и тактика лечения. М.: Реафарм, 2003. 256с.
10. Белоусов Д. Ю., Чеберда А. Е. Фармакоэпидемиологические исследования: методология и регулирование. М.: Качественная клиническая практика, 2017. — № 1. С.
11. Климов А. В., Денисов Е. Н., Иванова О. В. Артериальная гипертензия и ее распространенность среди населения // Молодой учёный.- 2018.- № 50.- С. 86–90.