Управление отходами фармацевтического производства в контексте проблем рационального природопользования

В настоящее время в России остро стоит проблема управления фармацевтическими отходами, что вызвано особенностями как самой фармацевтической отрасли, так и спецификой отходов, которые образуются в процессе разработки, производства и потребления лекарственных препаратов.

Несогласованность в политике снабжения лекарственными препаратами, неплатежеспособность государственной системы обеспечения лекарственными средствами, чрезвычайно разветвленная сеть посредников создали почву для децентрализации закупки лекарственных препаратов. Появление некачественных медикаментов из-за несовершенства системы обеспечения качества, их нерациональное использование и т.п. способствует образованию фармацевтических отходов.

Стремительное развитие фармацевтической отрасли в последние годы также создает потенциальную возможность и приводит к образованию и накоплению фармацевтических отходов.

По определению ВООЗ фармацевтические отходы – это отходы, которые содержат медицинские препараты (лекарства, у которых закончился срок годности или которые больше не нужны, предметы, которые загрязнены фармацевтическими препаратами или содержат их (бутылочки, коробки и т.д.). Отдельно выделены генотоксические отходы, которые содержат вещества, оказывающие вредное действие на генетические структуры (цитостатические лекарства, генотоксические химические вещества, их остатки и любой материал, загрязненный ими) [3, с. 11].

Биоактивным химическим веществам, как возможным загрязнителям окружающей среды, в последнее временя практически не уделялось внимание. Тем не менее, некачественные лекарственные средства и отходы фармацевтической промышленности являются наиболее вредной группой отходов. В соответствии с Базельской конвенцией (1998 г.) медицинские отходы больниц, поликлиник и клиник, отходы производства и переработки фармацевтической продукции, фармацевтические товары, лекарства и препараты, которые не нашли сбыта, отходы производства получения и применения биоцидов и фитофармацевтических препаратов относятся к так называемому Желтому перечню, и все без исключения определяются как опасные.

Эта проблема является актуальной еще и в связи с тем, что, например, в процессе производства 100 кг суппозиториев в среднем образуются некондионные суппозитории – 1,17 кг/сутки, отходы, связанные с упаковкой – 1,3 кг/сутки, вспомогательные материалы для санитарно-гигиенической подготовки производства – 1,4 кг/сутки.

На стадии конечного потребления в развитых странах мира (США, Япония, Швеция) в медицинских учреждениях и на фармацевтических предприятиях образуется следующее количество отходов в расчете на одного пациента: в больницах – 3,2 кг/сутки, поликлиниках – 2,3 кг/сутки; в аптеках – 1,4 кг/сутки, лабораториях – 0,2 кг/сутки; в России этот показатель составляет – в больницах до 5 кг/сутки, из которых приблизительно 0,3 кг/сутки является инфекционными отходами [3, с. 225].

Лекарственные средства и их активные метаболиты постоянно поступают в водную среду через обработанные и необработанные канализационные стоки. Для большинства фармацевтических препаратов не характерна биокумулятивность, однако, некоторые из них являются чрезвычайно стойкими, а другие, с низкой персистентностью, при постоянном и длительном поступлении в окружающую среду могут производить эффекты настоящих стойких полютантов, поскольку скорость их трансформации и удаления уравновешивается скоростью замещения, соответственно они считаются «псевдостойкими» органическими загрязнителями окружающей среды [4, с. 34].

Исследования, которые были проведены в Англии и Уэльсе, показали, что при равномерном распространении 1 т химических веществ в реках, их концентрация будет составлять 0,1 мкг/л. Однако, много лекарственных средств потребляются в значительно больших количествах, и их концентрации в поверхностных водоемах составляют 1 мкг/л. [4, с. 49].

В сумме в масштабах отдельных территорий количество отходов, связанных с фармацевтическим производством, использованием и потреблением лекарственных средств, занимает до 7% от всего количества отходов [3, с. 226].

Как отмечает М. А. Любарская, в России вопросам стратегического планирования развития регионов в последнее время уделялось достаточно много внимания, но до настоящего момента вопрос об организации стратегического планирования обращения с твердыми отходами ни в масштабах Федерации, ни в регионах не ставился [1, с. 162].

Тем более отсутствуют наработки в отношении стратегического управления отходами, связанными с фармацевтической промышленностью, в связи с чем важнейшим социально-экономическим аспектом рационального природопользования становится эффективное управление отходами данной отрасли промышленности.

При отсутствии в России целостной системы управления отходами фармацевтического производства и непригодными лекарственными препаратами, эти лекарства, став некачественными, оказываются на полигонах для бытовых отходов, на мусорниках или удаляются в коммунальный канализационный коллектор. Таким образом происходит сознательное загрязнение человеком естественной среды не только своего существования, но и всей биоты, особенно водной, которая очень чувствительна к биологически активным химическим загрязнителям. Очистительные сооружения не рассчитаны на такой тип загрязнителей, а существующие технологические схемы очистки сточных вод не всегда могут обеспечить достаточный уровень удаления этих полютантов и потому нуждаются в модернизации.

Отходы фармацевтического производства образуются на протяжении всего жизненного цикла лекарственного средства. Например, на стадии разработки 10 биологически-активных веществ используется до 10000 материалов, но наибольшее количество отходов образуется на стадии производства лекарственных средств, поэтому фармацевтические предприятия в процессе своей деятельности в определенной степени загрязняют окружающую среду выбросами в атмосферу и сточные воды. Поэтому перед фармацевтическим производствами в рыночных условиях остро стоят проблемы, связанные с управлением отходами: создание современной системы управления отходами и их утилизацией; обеспечение сбалансированности экономических и социальных аспектов управления отходами; необходимость создания цепи по утилизации отходов; уменьшение объемов отходов; уменьшение отходов токсичного и опасного характера; создание специализированных полигонов по переработке отходов; привлечение необходимых финансовых ресурсов для создания оптимальной системы утилизации отходов в фармацевтической промышленности; внедрение международных правил GMP в механизмы управления отходами [3, с. 24].

Вместе с тем, как верно отмечает М. И. Любарская, процесс обращения с твердыми отходами характеризуется наличием нескольких стадий, большого количества групп участников и функциональных элементов. Все участники взаимодействуют между собой в процессе продвижения отходов от стадии образования к стадии окончательного распоряжения, реализуя свои функции в рамках законодательно установленных на данной территории правил и норм [3, с. 19].

Таким образом, целесообразным является создание иерархической системы управления отходами, связанными с производством, использованием и потреблением.

Функциями управления отходами фармацевтического производства на макроуровне является:

• создание условий для оптимизации обращения с отходами в законодательной, информационной и экономической сферах;

• разработка соответствующей нормативной и законодательной базы;

• программ экологизации фармацевтической отрасли;

• контроль и анализ экологической ситуации на макроуровне.

На мезоуровне к функциям управления фармацевтическими отходами относится контроль и анализ экологической ситуаций в регионе, где расположены фармацевтические производства; разработка региональной политики охраны природы и природопользования в соответствии со специфик фармацевтических предприятий; организация программ контроля за отходами фармацевтической промышленности; организация контроля за первичным учетом образования, сбора, обработки, утилизации и удаления таких отходов; коррекция норм и нормативов отходов с учетом специфики фармацевтического производства; введение специальных налогов за вывоз отходов на полигон твердых бытовых отходов; управление процессами вторичного использования отходов; управление процессами транспортировки и складирования отходов.

Функциями управления фармацевтическими отходами фармацевтического производства на микроуровне является внедрение программ контроля за отходами; управление процессами хранения, транспортировки и утилизации отходов на самом предприятии; расчет допустимых объемов отходов; составление отчетов относительно отходов; сортовая заготовка отходов; минимизация затрат на перевозку отходов от мест сбора к местам утилизации и/или захоронения; минимизация расходов на складирование отходов; своевременное удаление, обезвреживание и захоронения отходов, которые не могут быть утилизированы; внедрение системы экологического рейтинга производства; внедрение мероприятий по минимизации количества отходов.

Такая иерархическая система управления отходами фармацевтического производства способна решить проблему повышения качества управления отходами фармацевтического производства, поскольку разграничение полномочий в этой области даст возможность оперативно управлять отходами, контролировать их образование и складирование на всех этапах их образования и перемещения.

Литература:

1. Любарская М.А. Организационно­экономический механизм формирования региональной стратегии обращения с твердыми отходами на основе логистических принципов: Дис. ... д­ра экон. наук : 08.00.05. / М.А.Любарская. – СПб.: РГБ, 2006. ­ 344с.

2. Останина Н.В. Проблемы, связанные с уничтожением некачественных лекарственных препаратов / Н.В. Останина, Е.И. Кузнецова, Н.Н. Очеретяная. // Сотрудничество для решения проблем с отходами: тез. докл. конф. с междунар. участием. – Х., 2009. – С. 221 – 229.

3. Сагайдак-Никитюк Р. В. Логистика управления отходами фармацевтической отрасли : монография / Р. В. Сагайдак-Никитюк. – Х. : ППВ «Новое слово», 2010. – 290 с.

4. Ternes T.A., , Management wastes of pharmaceutical sector of economy. – N.Y., Queens Collegs? Center for the Biology of Naturale Systems? 2011/ – 134 p.