The article addresses the implementation of a risk-based approach in the biological safety management system of sanitary and epidemiological laboratories. It is shown that traditional biosafety practices based on formal compliance with regulatory requirements do not always adequately reflect the actual level of biological risks. The main stages of biological risk identification, assessment, and management are analyzed, along with the advantages of applying a risk-based approach in laboratory practice. The necessity of transitioning to a dynamic biological safety management system tailored to the specifics of laboratory activities and the level of biological hazard is substantiated.

Keywords: biological safety, risk-based approach, sanitary and epidemiological laboratories, biological risks, risk management.

Введение

Лаборатории санитарно-эпидемиологического профиля являются важнейшим элементом системы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Их деятельность связана с диагностикой инфекционных заболеваний, мониторингом патогенных микроорганизмов и контролем факторов окружающей среды. При этом работа с биологическими агентами различных групп патогенности представляет потенциальную опасность для персонала, населения и окружающей среды [1, 3].

Современные вызовы, включая появление новых инфекционных агентов, рост антибиотикорезистентности и увеличение объёма лабораторных исследований, требуют пересмотра подходов к обеспечению биологической безопасности. В этих условиях особую актуальность приобретает риск-ориентированный подход, предполагающий системную оценку биологических рисков и применение мер защиты, соразмерных уровню потенциальной опасности [1, 2, 4].

Целью данной статьи является анализ особенностей внедрения риск-ориентированного подхода в систему управления биологической безопасностью лабораторий санитарно-эпидемиологического профиля и обоснование его практической значимости [2, 5].

Биологическая безопасность и источники биологических рисков

Биологическая безопасность в лабораторной практике представляет собой комплекс мер, направленных на предотвращение воздействия биологических факторов на персонал и окружающую среду. Основными источниками биологических рисков в лабораториях санитарно-эпидемиологического профиля являются патогенные микроорганизмы, клинический и эпидемиологический материал, лабораторные отходы, а также процедуры, сопровождающиеся образованием аэрозолей [1, 3].

Традиционные подходы к обеспечению биобезопасности основываются преимущественно на соблюдении санитарных правил и инструкций. Однако унифицированные требования не всегда учитывают специфику конкретных лабораторных процессов и уровень риска, что может снижать эффективность системы управления биологической безопасностью [1, 3].

Сущность риск-ориентированного подхода

Риск-ориентированный подход в управлении биологической безопасностью предполагает идентификацию потенциальных опасностей, оценку вероятности их реализации и тяжести возможных последствий, а также разработку и внедрение мер по снижению риска до приемлемого уровня. В отличие от традиционного подхода, он позволяет учитывать не только класс патогенности микроорганизма, но и характер выполняемых лабораторных работ, условия труда и уровень подготовки персонала [2, 3, 5].

Основными принципами риск-ориентированного подхода являются превентивность, приоритизация рисков, пропорциональность защитных мер уровню опасности и непрерывный мониторинг эффективности применяемых мероприятий. Методологической базой данного подхода служат рекомендации Всемирной организации здравоохранения, международные стандарты в области управления биорисками и национальные санитарные нормы [1, 2].

Этапы внедрения риск-ориентированного подхода

Внедрение риск-ориентированного подхода включает несколько ключевых этапов.

На первом этапе проводится идентификация биологических рисков с учётом используемых биологических агентов, видов лабораторных работ и технологических процессов. Особое внимание уделяется манипуляциям с патогенными микроорганизмами и процедурам с повышенной вероятностью образования аэрозолей.

На втором этапе осуществляется оценка рисков, основанная на анализе вероятности воздействия биологического агента и тяжести возможных последствий. По результатам оценки риски классифицируются по уровням, что позволяет определить приоритеты в управлении.

Третий этап включает разработку и реализацию мер по управлению рисками, таких как применение инженерных средств защиты, внедрение стандартных операционных процедур, обучение персонала и использование средств индивидуальной защиты. Завершающим этапом является мониторинг и пересмотр рисков, включающий анализ инцидентов и корректировку мер безопасности [2, 4].

Преимущества применения риск-ориентированного подхода

Применение риск-ориентированного подхода в лабораториях санитарно-эпидемиологического профиля позволяет повысить уровень защиты персонала, снизить вероятность лабораторных инцидентов и обеспечить более рациональное использование ресурсов. Кроме того, данный подход способствует формированию культуры биологической безопасности и интеграции управления биорисками в систему менеджмента качества лаборатории [2, 4, 5].

Заключение

Внедрение риск-ориентированного подхода является важным направлением совершенствования системы управления биологической безопасностью лабораторий санитарно-эпидемиологического профиля. Он обеспечивает переход от формального соблюдения требований к эффективному и адаптивному управлению биологическими рисками, что особенно важно в условиях современных биологических угроз.

Литература:

1. Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях, 4-е издание. Женева; 2020.
2. ISO 35001–2019 «Управление биорисками для лабораторий и других смежных организаций».
3. Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях. 6-е издание. CDC, NIH; 2020.
4. Приказ Министра здравоохранения РК от 5 октября 2022 года № 110 «Об утверждении методики управления биологическими рисками».
5. Учебно-методическое пособие «Прикладная лабораторная биобезопасность» / под ред. д.м.н. Ерубаева Т. К. — 2-е издание, дополненное. — Алматы: ННЦООИ, 2025. — 169 с. Коллектив авторов: Турегелдиева Д. А., Сыздыков М. С., Ерубаев Ж. Т., Кузнецов А. Н., Туребеков Н. А., Жумадилова З. Б., Казаков С. В.