В РФ с 1 июля 2026 года введен в действие новый национальный стандарт — ГОСТ Р 72616–2026 «Оценка соответствия. Производственный контроль. Технический контроль. Основные положения и порядок его проведения. Требования».

Положения стандарта направлены на установление общих подходов к структуре организации и содержанию деятельности по осуществлению технического контроля, являющегося составной частью производственного контроля.

Стандарт может применяться на предприятиях независимо от отраслевой специфики и формы собственности, а также может быть использован при контроле несерийной продукции.

Необходимость разработки и утверждения ГОСТ Р 72616–2026 была вызвана комплексом факторов, связанных с необходимостью унификации подходов к контролю качества на промышленных предприятиях.

Основные причины

— Потребность в единых стандартах для критически важных отраслей. Стандарт особенно актуален для таких сфер, как пищевая, медицинская и авиационная промышленность, где качество и безопасность продукции имеют первостепенное значение. Он призван обеспечить необходимый уровень контроля на всех этапах производства — от входного контроля сырья до приемки готовой продукции.

— Законодательные требования. Правовые и нормативные акты РФ и Евразийского экономического союза для ряда видов продукции прямо предписывают обязательное проведение производственного контроля. ГОСТ Р 72616–2026 помогает предприятиям выстроить систему, которая позволит соответствовать этим нормам.

— Условия заказчиков. Часто одним из требований к поставщикам является обеспечение необходимого уровня технического контроля. Стандарт помогает предприятиям соответствовать этим условиям, повышая доверие со стороны партнеров.

— Стремление к повышению конкурентоспособности. Предприятия, которые хотят укрепить свои позиции на рынке, вынуждены внедрять более высокие стандарты качества. ГОСТ Р 72616–2026 предоставляет методическую базу для такого перехода.

— Необходимость устойчивого развития. Стабильность качества продукции рассматривается как важный фактор улучшения имиджа компании и обеспечения её долгосрочного успеха.

Как это связано с системой менеджмента качества?

Стандарт встраивает производственный контроль в общую систему менеджмента качества (СМК) предприятия. Он подчеркивает, что программу контроля нужно регулярно актуализировать — с учетом изменений в продукции, технологиях, оборудовании, выявленных рисках и результатах предыдущих проверок.

Таким образом, ГОСТ Р 72616–2026 решает задачу создания единого методологического базиса, который поможет предприятиям разных масштабов и отраслей выстроить эффективную и прозрачную систему контроля качества, снижая риски выпуска несоответствующей продукции.

Сам текст ГОСТ Р 72616–2026 прямо называет три отрасли, где качество продукции является критически важным параметром — именно они выступают основными потребителями стандарта.

Отрасли, названные в стандарте напрямую:

— Пищевая промышленность — стандарт отдельно упоминает, что производственный контроль на предприятиях пищевой промышленности, торговли и общественного питания осуществляется по рекомендациям Роспотребнадзора. Это связано с санитарно-эпидемиологическими требованиями, которые законодательство обязывает выполнять.

— Медицинская промышленность — производство лекарств, изделий медицинского назначения и оборудования, где отклонения от стандартов напрямую угрожают жизни и здоровью.

— Авиационная промышленность — область, где дефект продукции может привести к катастрофическим последствиям, и требования к контролю качества традиционно максимально жёсткие.

Кому ещё адресован стандарт? Помимо трёх названных, стандарт распространяется на:

— Любые промышленные предприятия , выпускающие серийную или несерийную продукцию, — независимо от отраслевой специфики и формы собственности.

— Малые и средние предприятия , которые могут применять отдельные положения стандарта для совершенствования работы структур, ответственных за качество.

— Вновь созданные предприятия , которым нужно выстроить систему технического контроля с нуля.

— Предприятия, участвующие в конкурсных процедурах , — стандарт может использоваться для демонстрации соответствия системы контроля требованиям заказчика.

Также стандарт учитывает взаимодействие с другими системами менеджмента — экологическими, санитарно-эпидемиологическими и энергетическими, что расширяет его применение на предприятия, для которых актуальны эти направления.

В составе производственного контроля важнейшей частью является технический контроль, который в разных формах и уровнях развития существует на всех предприятиях, выпускающих промышленную продукцию.

Для предприятий его ценность стандарта не столько в появлении ещё одного нормативного документа, сколько в попытке собрать технический контроль в единую систему. Стандарт рассматривает контроль не как набор разрозненных проверок на входе, в цехе и перед отгрузкой, а как сквозной процесс, который должен сопровождать продукцию на протяжении всего производственного цикла.

Это принципиально меняет взгляд на работу отдела технического контроля (ОТК) и службы качества. Технический контроль — не последняя проверка перед складом.

На многих предприятиях контроль качества исторически ассоциируется прежде всего с приёмкой готового изделия. Продукция уже произведена, затраты понесены, и только в конце процесса контролёр определяет, соответствует она требованиям или нет.

ГОСТ Р 72616–2026 предлагает значительно более системную модель (Рис. 1)

Рис. 1. Общая модель системы производственного контроля

В технический контроль включаются входной, операционный, приёмочный, выборочный контроль, контроль первого образца, а также испытания в процессе производства. Отдельно рассматриваются работа с несоответствующей продукцией, анализ претензий и рекламаций, метрологическое обеспечение и документирование результатов.

В стандарте в приложении А приводится модель системы производственного контроля промышленного предприятия (Рис. 2).

Рис. 2. Модель системы производственного контроля промышленного предприятия

Практический смысл очевиден: чем раньше выявлено отклонение, тем дешевле его последствия.

Если несоответствующий материал обнаружен при входном контроле, предприятие теряет время на работу с поставщиком. Если тот же материал уже запущен в производство, к проблеме добавляются затраты на обработку, труд сотрудников, машинное время и потенциальный выпуск целой партии дефектной продукции.

Поэтому технический контроль должен быть ориентирован не столько на обнаружение брака, сколько на предупреждение его возникновения.

Новый стандарт не отменяет отраслевые требования. Важно правильно понимать статус ГОСТ Р 72616–2026.

В соответствии с принятым законом РФ «О техническом регулировании» национальные стандарты применяются добровольно [1]. Данный стандарт не заменяет технические регламенты, отраслевые нормы, стандарты на конкретную продукцию и иные обязательные требования, но добровольный статус не означает, что документ не имеет практического значения.

Предприятие может заявить его применение в собственной системе технического контроля, закрепить требования во внутренних нормативных документах или включить соблюдение стандарта в договорные отношения.

Состав и структура системы технического контроля, рекомендуемые стандартом, приведены на рис. 3.

Рис. 3. Состав и структура системы технического контроля

Например, требования ГОСТ Р 72616–2026 могут быть предусмотрены договором с заказчиком или использоваться предприятием в требованиях к поставщикам сырья и комплектующих.

В таком случае добровольно принятое правило уже становится частью конкретных обязательств предприятия.

Для каких предприятий стандарт особенно полезен? Требования стандарта предусматривают применение ГОСТ Р 72616–2026 предприятиями разного масштаба.

Для нового производства стандарт может стать основой, на которой система технического контроля создаётся практически с нуля.

Для действующего предприятия он полезен как инструмент ревизии уже существующей системы. Часто за годы работы предприятие накапливает большое количество отдельных инструкций: одну по входному контролю, другую по приёмке, третью по работе с браком. При этом между документами могут появляться разрывы, дублирование ответственности и участки, которые фактически никем не контролируются.

ГОСТ позволяет посмотреть на эти процессы как на единую систему.

Для малых предприятий особенно важна возможность адаптировать модель под реальные ресурсы. Стандарт не требует обязательно создавать крупный самостоятельный ОТК с десятками сотрудников. Контрольные функции могут быть распределены между уполномоченными специалистами, если предприятие обеспечивает необходимую независимость оценки и документирует порядок работы.

Роль руководства здесь значительно выше, чем кажется. Система технического контроля не может работать только силами ОТК. Если руководство рассматривает качество как проблему контролёров, система почти неизбежно становится реактивной: производство выпускает продукцию, а контроль пытается найти ошибки.

В материалах по применению ГОСТ Р 72616–2026 руководителю отводится значительно более серьёзная роль.

Он должен определить цели и ответственность, обеспечить ресурсы, утвердить структуру контроля, организовать финансирование лабораторий и средств измерений, обеспечить подготовку персонала и анализировать статистику по дефектам и рекламациям.

Особенно важна независимость технического контроля от производства. Подразделение, которое оценивает качество продукции, не должно находиться в ситуации, когда его собственный результат зависит от выполнения производственного плана.

Иначе возникает очевидный конфликт: чем больше продукции забраковано, тем хуже выглядят показатели подразделения, которое одновременно отвечает за её выпуск.

Что предприятию стоит проверить в своей системе. Необходимо посмотреть, охватывает ли система все ключевые стадии: поступление материалов, выполнение технологических операций, приёмку продукции, контроль первых образцов, испытания и работу с несоответствиями. Но ещё важнее проверить связь между ними. Допустим, входной контроль обнаружил проблему с определённым поставщиком. Доходит ли эта информация до закупок? Анализируется ли статистика повторяемости? Ужесточается ли контроль последующих партий?

Если операционный контроль регулярно фиксирует один и тот же дефект, запускается ли анализ причины или контролёры просто продолжают отбраковывать продукцию?

Именно такие вопросы отделяют систему управления качеством от набора проверок.

ГОСТ Р 72616–2026 фактически предлагает предприятию перейти от логики «найти брак» к логике «управлять рисками его появления».

В стандарте уделяется значительное внимание применению выборочного контроля, который должен быть основан на научно обоснованных статистическим методах контроля качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 3534–1 [2], ГОСТ Р ИСО 3534–2 [3].

Выборочный контроль распространяется на контроль качества как продукции, изготовленной в процессе производства, так и продукции, поступающей на входной контроль.

Статистический контроль качества (СКК) включает в себя статистический анализ производства продукции по каждому контролируемому параметру продукции, методы статистического регулирования технологических процессов (СРТП), а также статистический приемочный контроль (СПК).

Выборочный контроль включает следующие этапы:

— формирование выборки, т. е. обеспечение представительности, способности достаточно хорош представлять всю партию продукции;

— проверку образцов из выборки согласно установленным правилам и критериям;

— обработку данных и анализ результатов контроля, количества дефектных изделий и сравнение с допустимыми нормами;

— принятие решения на основе полученных данных о соответствии или несоответствии партии продукции установленным требованиям;

— документирование результатов выборочного контроля с указанием принятых решений и рекомендациями по устранению недостатков, если таковые имеются.

Объемы партий устанавливаются технологическим процессом или исходя из требований конструкторской документации для случаев, если это указано в ней.

Правила и порядок формирования выборок при выборочном контроле, период отбора и их объемы устанавливаются технологическим процессом.

Правила отбора единиц продукции в выборку установлены ГОСТ Р 50779.12 [4] при подтверждении соответствия продукции нормативной документации по ГОСТ Р 58972 [5].

Правила и порядок формирования выборок определенных объемов при выборочном контроле включают выполнение следующих условий:

— партия продукции должна быть однородной;

— неоднородные подпартии продукции, произведенные в разных условиях, не должны смешиваться;

— каждый образец из партии (годный или дефектный) должен иметь одинаковую вероятность попадания в выборку.

Для практической организации СКК ОТК следует использовать:

— методические указания по применению стандартов на статистический приемочный контроль (с учетом действующих стандартов) [6], которые включают процедуры выборочного контроля по альтернативному и количественному признаку качества продукции;

— ГОСТ Р ИСО 2859–10 [7], который включают процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку качества продукции.

СКК должна предшествовать процедура назначения приемлемого уровня качества q _H (AQL) и предельного уровня качества qm (QL) для каждого контролируемого параметра (КП) продукции в зависимости от влияния этого параметра на безопасность и работоспособность продукции при выходе его за пределы нормативного допуска.

Для этого необходимо применять экспертные методы.

СКК проводится ОТК и позволяет оценить качество продукции на основе информации об отбираемых выборках от изготовленных партий продукции.

СКК включает в себя статистический анализ производства продукции по каждому КП продукции, методы СРТП, а также СПК.

По результатам назначения уровней качества составляется таблица классификации значимости КП продукции, которая является неотъемлемой частью нормативной документации на продукцию.

После того, как были установлены категории значимости параметров изделий и составлена таблица классификации этих параметров, необходимо переходить к статистическому анализу технологических процессов.

При статистическом анализе производства производится оценка статистическими методами значений показателей качества технологического процесса по каждому КП.

При необходимости дополнительно может быть проведен более глубокий статистический анализ производства с определением показателей стабильности и точности технологических процессов относительно каждого из КП.

СРТП предназначено для корректирования значений параметров технологического процесса по результатам выборочного контроля КП производимой продукции, осуществляемое для технологического обеспечения требуемого уровня ее качества.

СРТП следует осуществлять с помощью контрольных карт, например карт Шухарта по ГОСТ Р ИСО 7870–2 [8].

Результаты периодического, выборочного контроля при СРТП оцениваются по статистическим характеристикам, классифицируемым по количественному и альтернативному признакам.

Значения статистических характеристик, полученные на основании результатов периодического выборочного контроля, заносятся в контрольную карту регулирования.

При применении программного обеспечения следует представлять характеристики КП на компьютере.

Для статистического приемочного контроля КП продукции по альтернативному признаку следует применять следующие приемлемые для предприятия планы СПК:

— планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества;

— планы выборочного контроля отдельных партий на основе предельного качества LQ;

— контроль с пропуском партий;

— планы по оценке соответствия заявленному уровню;

— система последовательных планов на основе AQL для контроля последовательных партий.

При альтернативном признаке КП продукции в процессе контроля принимают одно из двух решений:

пригодно изделие к дальнейшему использованию или нет, т. е. делят изделия на годные или негодные (альтернативы).

Если контроль носит разрушающий характер, то возможно применение только планов первого типа, что особенно важно при проведении испытаний изделий, во всех остальных случаях выбор плана определяется экономическими соображениями и спецификой производства.

Для статистического приемочного контроля КП продукции по количественному признаку необходимо применять следующие приемлемые для предприятия планы СПК:

— требования к одноступенчатым планам на основе предела приемлемого качества для контроля последовательности партий по единственной характеристике и единственному AQL;

— общие требования к одноступенчатым планам на основе AQL при контроле последовательных партий по независимым характеристикам качества;

— двухступенчатые схемы на основе AQL для контроля последовательных партий;

— последовательные планы на основе AQL для известного стандартного отклонения.

Планы СПК подразделяются:

— на одноступенчатые: решение о приемке или забраковании партии принимается на основании проверки одной выборки из нее;

— многоступенчатые: решение о принятии или забраковании партии принимается на основании испытаний «К» выборок, причем максимальное число выборок ограничено и установлено заранее. Наиболее распространен двухступенчатый план контроля, где К = 2;

— последовательные: решение о приемке или браковке партии принимается после оценки каждого последовательно проверяемого изделия, причем число изделий, подвергаемых контролю, заранее не ограничено;

— среди последовательного контроля следует выделить корректируемые непрерывные (поточные планы контроля) по ГОСТ Р 50779.51, которые удобны для контроля КП сменных выработок продукции.

Планы контроля продукции могут быть корректируемыми, т. е. предусматривающими три уровня контроля (нормальный, усиленный и облегченный). Статистический приемочный контроль после выполнения условия достижения уровня q _вх < q _Н необходимо начинать по планам нормального контроля, если уполномоченной стороной особо не оговорено иное.

При высоком уровне качества по КП продукции следует применять СПК с пропуском партий продукции (контроль одной из двух, трех, четырех и пяти партий) по ГОСТ Р ИСО 2859–3.

Переход с одного уровня на другой производится по переключающим правилам в зависимости от результатов информации при приемке определенного числа партий продукции за определенный период ее изготовления.

Технологический процесс протекает удовлетворительно, если значения характеристик СРТП, определенные по выборке, не выходят за границы регулирования для этих характеристик.

При приближении контролируемых величин к предельно допустимым следует принять корректирующие меры по устранению нежелательной ситуации.

Использование статистических методов контроля в производстве (в том числе в машиностроении и при выпуске оборонной продукции) позволяет достичь сразу нескольких важных результатов.

Что именно удаётся обеспечить

— Стабильность и предсказуемость процесса. Статистические методы (прежде всего статистическое управление процессами — SPC, контрольные карты Шухарта) помогают отличить «обычные» причины изменчивости (естественные колебания) от «особых» (внезапные сбои: износ инструмента, ошибка оператора, партия сырья с отклонениями). Когда особые причины выявлены и устранены, процесс становится статистически управляемым — его поведение можно прогнозировать.

— Снижение брака и отходов. Выборочный контроль и анализ данных позволяют вовремя заметить уход параметров за границы допуска и остановить выпуск несоответствующей продукции до того, как будет потрачено много ресурсов. Это особенно критично, когда стоимость доработки или утилизации высока.

— Повышение воспроизводимости характеристик продукции. Методы вроде анализа возможностей процесса (Cp, Cpk) дают количественную оценку, насколько стабильно процесс укладывается в технические требования. Цель — сделать так, чтобы почти вся продукция попадала в допуск без сплошной проверки.

— Обоснованные решения вместо «на глаз». Вместо интуитивных корректировок используются данные: тренды, разброс, доли дефектов. Это снижает влияние субъективности и помогает принимать решения на фактах.

— Сокращение затрат и себестоимости. Меньше брака, меньше переделок и возвратов, меньше простоев из-за аварий и рекламаций. Кроме того, сплошной контроль часто экономически нецелесообразен, а статистические планы выборочного контроля дают нужную уверенность при меньших затратах.

— Улучшение взаимодействия с поставщиками. Статистически обоснованные требования к качеству сырья и комплектующих позволяют чётко формулировать ожидания, анализировать стабильность поставок и совместно работать над улучшением.

— Соответствие стандартам и требованиям заказчиков. Всистемах менеджмента качества (ISO 9001) и отраслевых стандартах (например, в автомобилестроении — IATF 16949) статистические методы — обязательный элемент. Для оборонной продукции и ответственных изделий это также способ подтвердить стабильность производства и повторяемость результатов.

Практические инструменты и что они дают

— Контрольные карты (Шухарта). Показывают, находится ли процесс в управляемом состоянии, и сигнализируют о выходе за контрольные границы. Это самый наглядный способ раннего обнаружения проблем.

— Выборочный статистический контроль. Позволяет принимать решения о партии продукции по небольшой выборке, экономя время и ресурсы. Планы контроля (по ГОСТ Р 50779.71 и другим стандартам) задают, сколько единиц проверить и по каким критериям принять или отклонить партию.

— Анализ возможностей процесса (Cp/Cpk). Помогает понять, насколько процесс способен стабильно выдавать продукцию в пределах допусков. Если Cpk низкий, значит, либо центр процесса смещён, либо разброс слишком велик.

— Диаграмма Парето и причинно ‑ следственная диаграмма (Исикавы). Позволяют выявить «главные» причины дефектов (правило 80/20) и сосредоточиться на тех факторах, которые реально влияют на качество.

— Регрессионный и дисперсионный анализ. Применяются для понимания, какие параметры (температура, давление, состав сырья) сильнее всего влияют на результат, и настройки оптимальных режимов.

Пример из практики.

Допустим, на участке механической обработки контролируется критический размер детали. Вместо 100 % проверки каждой детали ведут выборочный контроль и строят контрольную карту средних значений и размахов (X̄‑R). Если на карте появляются точки за пределами контрольных границ или неслучайные тренды, это сигнал: возможно, резец начал изнашиваться или сбилась настройка станка. Оперативно вмешавшись, удаётся избежать массового брака и дорогостоящих доработок.

Связь с ГОСТ и стандартизацией

В российской практике статистические методы закреплены в серии стандартов ГОСТ Р ИСО 2859 (статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку) и ГОСТ Р ИСО 3951 (контроль по количественному признаку), а также в ГОСТ Р 50779 (серия по статистическим методам). Эти стандарты задают методики, планы контроля и правила интерпретации результатов — то есть формализуют применение статистики так, чтобы выводы были воспроизводимы и признаны заказчиками и проверяющими.

Выводы.

1. Введение в действие ГОСТ Р 72616–2026 имеет существенное значение для организации производственного контроля на предприятиях, соответствующего современному уровню развития производства, технологий, науки и экономики.
2. Подробное изложение требований к проведению СКК значительно повышает научный уровень и практическую значимость стандарта, т. к., имевшийся ранее производственный и научный опыт автора в области внедрения статистических методов контроля на предприятиях машиностроения, подтверждает трудности в понимании теоретических основ и применении этих методов работниками предприятий.

Литература:

1. Федеральный закон «О техническом регулировании от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ.
2. ГОСТ Р ИСО 3534–1 Статистические методы. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Общие статистические термины и термины, используемые в теории вероятностей.
3. ГОСТ Р ИСО 3534–2 Статистические методы. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Прикладная статистика.
4. ГОСТ Р 50779.12 Статистические методы. Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции.
5. ГОСТ Р 58972 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытания продукции при подтверждении соответствия.
6. РД 50–605–86 Методические указания по применению стандартов на статистический приемочный контроль.
7. ГОСТ Р ИСО 2859–10 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 10. Введение в стандарты серии ГОСТ Р ИСО 2859.
8. ГОСТ Р ИСО 7870–2 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 2. Контрольные карты Шухарта.