Компания Torax Medical объявила о публикации новых данных, в которых проводится сравнение магнитного сфинктерного имплантата LINX и лапароскопической операции Ниссена на 249 пациентах.
У западного населения от 10–20 % людей страдают от рефлюксной болезни, затрагивающее чаще женщин, чем мужчин. Частота заболеваемости растет с возрастом, однако очень редко выявляется у детей. Выделяются две различные формы рефлюксной болезни: первичная и вторичная рефлюксная болезнь. В основе патогенеза лежит либо потеря функции нижнего сфинктера пищевода (сфинктера пищевода) и/или ограничение подвижности пищевода, что нарушает собственный механизм самоочищения пищевода.
Случайный рефлюкс желудочного сока в пищевод вполне нормален в течение дня. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — это хроническое, зачастую прогрессирующее заболевание, появляющееся из-за ослабления нижнего пищеводного сфинктера, что приводит к попаданию желудочного сока в пищевод. Нижний пищеводный сфинктер, обеспечивающий закрытие пищевода после проглатывания пищи, дисфункционален. Слизистая оболочка пищевода раздражается, и появляются симптомы изжоги. К ним относятся жжение за грудиной, кислотная регургитация и дисфагия. Чтобы облегчить эти симптомы, был разработан новый хирургический метод с использованием магнитной ленты.
Гибкая металлическая лента из нескольких титановых магнитов, предназначенная для стабилизации функции нижнего пищеводного сфинктера, стабилизации рН пищевода у двух из трех пациентов в долгосрочном исследовании в New England Journal of Medicine облегчила симптомы ГЭРБ у большинства пациентов и снизила потребность в антисекреторных препаратах.
Операционная терапия с применением LINX System считается относительно простой манипуляцией и длится от 20 до 30 минут при ее выполнении опытным хирургом. Устройство имплантируется с помощью обыкновенной лапароскопии и путем магнитного притяжения дополняет существующую барьерную функцию пищеводного сфинктера для предотвращения рефлюкса. При минимально инвазивной процедуре магнитная лента помещается вокруг нижнего пищеводного сфинктера. В состоянии покоя магнитная лента поддерживает сфинктер в закрытом состоянии. Когда пища попадает внутрь, происходит сокращение пищевода и рост давления, когда оно превышает сцепление магнитной ленты — открывается нижний сфинктер пищевода. Магнитная цепь открыта только при более высоких значениях давления, которые достигаются при глотании или рвоте. Однако во время рефлюкса (рефлюкс) сфинктер закрыт. Пациенты начинают принимать жидкую пищу сразу же после операции и в последующем мягкую пищу каждые 3–4 часа. Хотя вышеупомянутая операция и считается малоинвазивной и влечет за собой небольшие анатомические изменения, но на полную адаптацию организма требуется до 3–4 месяцев. Чаще всего пациенты отмечают первые улучшения самочувствия через 6–8 недель. Поэтому важная роль отводится правильной подготовке пациента к послеоперационному периоду, в котором его участие будет играть определяющую роль. Регулярный прием пищи каждые 3–4 часа имеет эффект «Физиотерапии» и значительно снижает частоту осложнений в виде дисфагии.
До 80 % пациентов в раннем послеоперационном периоде предъявляют такие жалобы как дискомфорт при акте глотания. Это объясняется двумя главными причинами: во-первых, это нормальная послеоперационная воспалительная реакция организма и опухлость в операционной зоне как реакция на имплантацию чужеродного тела, и соответственно образование капсулы вокруг LINX имплантата. Во-вторых, считается соответствующее изменение моторики пищевода.
Первое улучшение пациенты отмечают в первые 7–10 послеоперационных дней. Как правило, в этот интервал времени прием как жидкой, так и твердой пищи протекает бессимптомно. После этого у 80 % пациентов наступают жалобы при акте глотания. 60 % пациент описывают свои симптомы от незначительных до средней степени выраженности, и в 40 % отмечают от выраженных до нестерпимых. Спустя 12–16 недель до 90 % пациентов констатируют исчезновение жалоб, оставшиеся 10 % обычно отмечают улучшение самочувствия в течение первого года после операции без каких-либо дополнительных манипуляций.
При употреблении только жидкой пищи диспепсические явления наблюдались периодом до 4 месяцев, после чего требовалась дополнительная манипуляция в виде эндоскопической дилатации. Поскольку вокруг LINX имплантата формируется фиброзная капсула, вокруг каждой структурной единицы отдельно, важное значение имеет постоянное открытие и закрытие имплантата для профилактики образования рубца. При проявлении жалоб на тяжелое проявление дисфагии, к примеру, рвотные позывы даже после жидкой пищи (от 5 до 10 %), терапия дополняется применением стероидов и конечной целью в ближайшее время является переход на мягкую пищу. Курс стероидными препаратами длится 6 дней и, как правило, не требует повторного применения. В самых тяжелых случаях (около 1 %) пациентов, требуется стационарное лечение.
ФГДС с дилатацией не рекомендуется в первые 3 месяца после операции, поскольку только усиливает симптомы диспепсии.
В случае же сохранения симптомов после 12 недель, возможно применение вышеописанного метода. Однократное его применение помогает до 75 % пациентов, остальным требуется еще 1–2 повторные манипуляции. Если же после 3 попыток дилатации симптомы сохраняются, последующие попытки, как правило, бывают безуспешными.
Пассаж бария при рентгенологическом контроле играет важную роль для определения положения LINX системы, ее функционирования и оценки моторики пищевода. Производители LINX кольца рекомендуют проведение контрольного исследования 1 раз в год для подтверждения правильного положения имплантата.
Метод LINX системы показал себя успешно в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, в настоящее время частота операций при эксплантации имплантата не превышает 2 %.
Литература:
- LINX more effective than omeprazole at controlling regurgitation and improving quality of life in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) // http://www.toraxmedical.co.uk. URL: http://www.toraxmedical.co.uk/uncategorized/linx-more-effective-than-omeprazole-at-controlling-regurgitation-and-improving-quality-of-life-in-patients-with-gastroesophageal-reflux-disease-gerd/ (дата обращения: 19.04.2018).
- GERD // http://www.nejm.org. URL: http://www.nejm.org/search?q=GERD (дата обращения: 19.04.2018).
