На руководителей стационаров возлагается персональная ответственность за оборот наркотических средств и психотропных веществ, за поддержание в исправном состоянии средств охраны (пожарно-охранная сигнализация, сейфы и т. д.).
Главный врач утверждает список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими и психотропными веществами, приказом учреждения.
Приказом главного врача утверждаются материально-ответственные лица за получение, доставку, передачу и сохранность при перевозке наркотических средств и психотропных веществ. Получение 15-ти дневной потребности наркотических средств осуществляется в аптеке, на основании заключенного договора поставки, по требованию-накладной, с дальнейшей передачей их на хранение в сейф специального помещения учреждения. Требования-накладные оформляются в 4-х экземплярах на каждое наименование лекарственного препарата: 2 экземпляра — для аптеки, 1 экземпляр — передается в бухгалтерию учреждения, 1 экземпляр — в аптеку учреждения.
Хранение требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества осуществляется в медицинском учреждении 5 лет.
Перевозка наркотических и психотропных веществ осуществляется на основании Постановления Правительства РФ № 449 от 12.06.2008 г. «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов».
При каждой перевозке наркотических средств главным врачом издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами. В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств, а также дата и номер договора, на основании которого осуществляется перевозка.
При получении, перевозке наркотических средств необходимо при себе иметь следующие документы:
копию договора поставки;
приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку передачу и сохранность;
доверенности, подписанные главным врачом, на каждое наименование наркотических средств, психотропных веществ сроком на 1 месяц;
товарно-транспортные накладные;
счета, счета-фактуры;
требования в 4-х экземплярах на каждое наименование средства, подписанные главным врачом, скрепленные круглой печатью учреждения с указанием количества ампул прописью;
копии лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом средств и психотропных веществ, заверенные печатью учреждения;
маршрут перевозки наркотических средств;
акт опечатывания (опломбирования) наркотических средств и психотропных веществ.
Наркотические средства относятся к категории лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету. Для учета данных лекарственных средств в аптеке должны вестись:
журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в сейфе в специальном помещение. При хранении необходимо учитывать требования защиты от повышенной температуры:
в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, относящихся к 1-й и 2-й категориям наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях, относящихся к 3-й категории,- в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях, относящихся к 4-й категории, — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах.
Места хранения наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.
В медицинской организации наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. На внутренних сторонах дверец сейфов или холодильников, в которых осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических средств и психотропных веществ с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Дополнительно в медицинских организациях в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.
Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах.
Наркотические средства, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.
Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией.
Специальные требования к условиям хранения наркотических средств, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В соответствии с нормативно-правовыми актами, регламентирующими порядок хранения наркотических средств, руководителю необходимо подготовить следующие приказы по учреждению:
1) приказ о назначении лиц, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами, ответственных за хранение наркотических средств;
2) приказ об утверждении перечня мест и порядка хранения наркотических средств;
3) приказ, устанавливающий порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, печатей и пломбировочных устройств, используемых при опечатывании (пломбировании), а также лиц, ответственных за их хранение;
4) приказ об утверждении списка лиц, имеющих право доступа в помещения, где осуществляется хранение наркотических средств.
В медицинских целях могут использоваться наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III.
В течение рабочего дня ключи от сейфа и от специального помещения, пломбировочное устройство хранятся у ответственного лица, утвержденного приказом главного врача и имеющего допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. В конце рабочего ключи передаются дежурному врачу, имеющему допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Факт передачи ключей оформляется в «Журнале передачи пломбировочного устройства, ключей, наркотических средств и психотропных веществ». Во время передачи необходимо опломбировать сейф, помещение и сдать его под охрану.
Ежедневно необходимо вести предметно-количественный учет наркотических средств и в психотропных веществ в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», по форме установленной законодательством.
«Журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» ведутся для каждого наркотического средства и психотропного вещества отдельно. Журналы должны быть сброшюрованы и скреплены круглой печатью учреждения и подписью главного врача, страницы должны быть пронумерованы. Журналы регистрации хранятся в сейфе (металлическом шкафу) в укрепленном помещении. Ответственное лицо несет персональную ответственность за ведение и хранение журналов. Не использованные в текущем календарном году страницы журнала прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Записи в журналах производятся шариковой ручкой (чернилами) не реже одного раза в течении дня совершения операций с наркотическими и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций: приход на основании требований накладных, расход — на основании листа истории болезни или протокола анестезии с записью о назначении и введении наркотических средств и психотропных веществ с титульным листом истории болезни, с листом назначения или наркозной картой. Документы или их копии, подтверждающие приходные и расходные операции, заверенные в установленном порядке (штамп «Копия верна», подпись и расшифровка подписи с указанием должности и даты заверения, печать учреждения), подшиваются в отдельную папку на каждое наименование лекарственного препарата с учетом дозировки и лекарственной формы в хронологическом порядке в соответствии с номерами приходных и расходных операций в «Журнале регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
Назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ для проведения обезболивающей терапии больным осуществляет врач, имеющей допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Назначение осуществляется строго после личного осмотра врачом, с обязательным оформлением записей в истории болезни и листе назначений с указанием наименования наркотического средства или психотропного вещества, дозировки, его количества, способа и кратности приема или введения. Также в истории отображается болевого статуса больного. При первичном назначении наркотических средств и психотропных веществ врач обязан выяснить у больного (если позволяет состояние больного), принимал ли он ранее наркотические средства и психотропные вещества, и сделать об этом соответствующую запись в истории болезни. Запрещено введение наркотических средств и психотропных веществ наркоманам.
Препараты вводятся средним медицинским персоналом строго в присутствии врача. Все сотрудники должны иметь допуск к работе с наркотическими и психотропными веществами. Введение препарата подтверждается указанием в истории болезни и листе назначения Ф. И. О. и подписи среднего медицинского персонала и врача, времени и описания эффекта от наркотического средства и психотропного вещества.
С целью систематического контроля назначения наркотических средств и психотропных веществ создается постоянно действующая комиссия по проверке целесообразности назначения, состоянию хранения, учета, рационального использования наркотических средств и психотропных веществ. Председателем комиссии является главный врач. Все членыкомиссии должны иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
Лечащие или дежурные врачи обязаны сдавать использованные ампулы из-под наркотических средств в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по медицинской части с соответствующим оформлением в «Журнале учета использованных (пустых) ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ». В выходные и праздничные дни использованные (пустые) ампулы хранить в металлическом шкафу в укрепленном помещении.
Заместитель главного врача должен хранить использованные (пустые) ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ необходимо в металлическом шкафу в технически укрепленном помещении вместе с журналом.
Уничтожение использованных ампул производить не реже одного раза в 10 дней комиссией под председательством главного врача, с оформлением соответствующего акта по установленной форме. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ проводится в специально оборудованном помещении.Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах и во флаконах, микстуры, капли) уничтожаются путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул и флаконов водой в соотношении 1:100 с последующим сливом в канализацию.
Руководители органов управления здравоохранением систематически организовывают проверки правильности назначения и оформления лиц, допущенных (в том числе и временно) к работе по получению, хранению, учету и отпуску наркотических средств в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях. В случае выявления фактов нарушения порядка назначения наркотических средств и психотропных веществ и допуска лиц к работе с наркотическими средствами, виновных привлекают к строгой ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Ежемесячно необходимо проводить инвентаризацию наркотических средств. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, проставляется отметка о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи). Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Юридические лица — владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого отпущенного и реализованного наркотического средства, а также о запасах по состоянию на 31 декабря отчётного года. Количество и запасы наркотических средств в отчетах указываются в пересчёте на действующее наркотическое средство.
Литература:
- Постановление Правительства от 4 ноября 2006 г. № 644«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
- ПриказМинистерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
- Каминская И. А., Скрипченко Л. Г. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в учреждениях здравоохранения. Главврач. 2012. № 2. С.42–48.
