В статье автор исследует законодательство России и зарубежных стран, которое регулирует обработку и хранение медицинских сведений, включая генетическую информацию. Отдельное внимание было уделено анализу судебных решений и практики применения данных норм.
Ключевые слова : врачебная тайна,ДНК-технологии, данные, информация, защита прав и свобод.
Контроль использования генетических данных в настоящее время является актуальной проблемой, которая напрямую связана с защитой основных прав и свобод человека, с правом индивида на конфиденциальность личной информации [5, с. 165]. В России генетические исследования регулируются федеральными законами от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» [1,2,3].
Анализ показывает, что генетические данные нуждаются в особой правовой и технической защите. В 2020 году на государственном уровне было заявлено о необходимости создания национальной базы генетической информации. Одна из ключевых задач данного проекта состояла в том, чтобы на основе единых стандартов обеспечить защиту данных, их хранение, передачу, разработку программных средств поиска, анализа и моделирования генетической информации.
8 июня 2020 г. был принят Федеральный закон № 168-ФЗ «О едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации», который регламентирует отношения по сбору, обработке, хранению, получению, использованию персональной информации, а также обеспечение актуальности и достоверности иных сведений о населении страны. Создаваемая информационная система позволит связать между собой различные сведения о гражданах, которые уже используют различные государственные органы [4]. В регистре будет храниться по принципу распределенной базы данных основная информация о человеке, а также различные дополнительные идентификаторы. В конечном итоге речь идет о сопряжении баз данных разной правовой природы, в том числе и генетических. Как представляется, впоследствии будет создана закрытая экосистема в целях развертывания и функционирования системы искусственного интеллекта, работающей с новыми ансамблями данных.
В настоящее время использование подобной информации строго регламентируется законодательством многих стран, будь то банки генетических данных, созданные для медицинских исследований, диагностики и терапии, или, в судебной области, досье ДНК-идентификации.
Однако с внедрением новых биотехнологий, появлением так называемой «геномики больших данных» использование генетической информации становится все более распространенным явлением, появляются новые участники этого «рынка», многочисленные посредники, а также крупные транснациональные корпорации, занимающиеся обработкой больших данных. Возникают и обостряются многие этические вопросы, которые являются новыми как для индивидов информационного общества, так и для самих государств. Риски генетических манипуляций, новая социальная дискриминация на основе генетического детерминизма, вера в «новые» или «чистые» биологические данные, которые считаются совершенными, в абсолютную генетическую истину — все эти вопросы нуждаются в научном рассмотрении в контексте защиты прав и свобод человека и гражданина.
Сегодня новым вызовом является развитие синтетической биологии и синтетической эмбриологии. Отдельной задачей является правовое регулирование деятельности с применением ДНК-технологий при проведении в научных целях добровольных массовых ДНК-скринингов населения, стремительно развивающегося исследования ДНК в медицинских целях.
Некоторые авторы указывают на необходимость введения особых механизмов правовой защиты генетической информации посредством закрепления их в специальном законе «О генетической информации в Российской Федерации» [7, с. 149].
Считаем, что с учетом значимости генетической информации, многогранности применения, множественности субъектов ее использования такой шаг вполне конструктивен. Тем не менее особенности ее правового режима в рамках врачебной тайны все же следует отразить в базовом законе в сфере здравоохранения, не опасаясь при этом дублирования норм специального законодательства в области генетики (находящегося еще в стадии становления).
Подводя итоги, следует обозначить несколько направлений модернизации правового регулирования для обеспечения полноценного использования генетических данных, составляющих врачебную тайну:
– вариация положений законодательства в сфере здравоохранения о врачебной тайне;
– корректировка правового режима персональных данных в аспекте специализации данных о здоровье граждан;
– приращение норм гражданского законодательства в части нематериальных благ;
– активация правил функционирования информационных систем в сфере здравоохранения.
Таким образом, генетическая информация нуждается в обособлении в рамках правового режима врачебной тайны посредством введения исключений и (или) дополнительных правовых конструкций. Причем, с одной стороны, охранительные меры требуют усиления, принятия новых организационных и технических решений, с другой — допустимы исключения из общих правил (послабления режима) в целях защиты интересов родственников пациента либо при необходимости проведения научных исследований. Учитывая этическую составляющую возникающих вопросов, не менее значимым фактором в их решении может стать и более активное вовлечение в обозначенный процесс специализированных структур (этических комитетов, советов, объединений), способствующих надлежащему наблюдению и контролю за процессами, осуществляемыми медицинскими и иными организациями в сфере генетических исследований [6, с. 21].
Актуальность данного исследования обусловлена необходимость более глубокого понимания правового регулирования врачебной тайны, особенно в контексте хранения и обработки генетической информации. С каждым годом значимость генетических исследований в медицинской практике увеличивается, что ставит перед правовыми системами новыми вызовами и требует разработки соответствующих норм и правил.
В ходе исследования был проведен анализ законодательства России и зарубежных стран, которое регулирует обработку и хранение медицинских сведений, включая генетическую информацию. Отдельное внимание было уделено анализу судебных решений и практики применения данных норм.
В результате исследования было выявлено, что российское законодательство является в целом соответствующим международным стандартам и нормам, регулирующим вопросы соблюдения врачебной тайны. Однако, наблюдаются отдельные пробелы и несоответствия, которые требуют уточнения и дополнительного законодательного регулирования.
В частности, проблемы возникают при обработке и хранении генетической информации. Одно из ключевых мероприятий для обеспечения конфиденциальности генетических данных является психологическая подготовка и повышение уровня осведомленности медицинского персонала о необходимости строгого соблюдения норм врачебной тайны.
Литература:
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 24.07.2023) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. — 2011. — № 48. — Ст. 6724.
- Федеральный закон от 05.07.1996 № 86-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «ОО государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»// Собрание законодательства РФ. — 1996. — № 28. — Ст. 3348.
- Федеральный закон от 03.12.2008 № 242-ФЗ (ред. от 06.02.2023) «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. — 2008. — № 49. — Ст. 5740.
- Федеральный закон от 08.06.2020 № 168-ФЗ (ред. от 28.12.2022) «О едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. — 2020. — № 24. — Ст. 3742.
- Информационное право: учебник и практикум для вузов / И. М. Рассолов. — 7-е изд., перераб. и доп. — Москва: Издательство Юрайт, 2023. — 427 с. — (Высшее образование). — Текст: электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/534187/p.165 (дата обращения: 10.11.2023).
- Крюкова Е. С. Врачебная тайна в аспекте охраны генетической информации / Е. С. Крючкова // Правовое государство: теория и практика. — 2021. — № 2 (64). — С. 11–25.
- Рассолов И. М., Чубукова С. Г., Микурова И. В. Анализ возможного применения к регулированию отношений по поводу генетической информации институтов персональных данных, личной тайны, врачебной тайны / И. М. Рассолов, С. Г. Чубукова, И. В. Микурова // Lex Russica. — 2020. — № 4. — С. 143–151.
