Введение. Ожог — повреждение тканей организма, возникающее в результате местного действия высокой температуры, а также химических веществ, электрического тока или ионизирующего излучения [1]. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения ожоги занимают 3 место среди прочих травм, причём наибольшая часть приходится на долю термических ожогов, которые возникают при воздействии огня, пара, пламени, горячих предметов или жидкостей [2,3]. Лечение термических ожогов является одной из актуальных проблем современной медицины, ввиду их широкой распространенности. Получение ожогов в быту, на производстве, в детском и зрелом возрасте требует совершенствования существующих методов их лечения, направленных на уменьшение смертности и инвалидизации населения. Цель работы — изучение тенденций формирования современного фармацевтического рынка Российской Федерации методом анализа информационного массива ассортиментного перечня лекарственных средств, предназначенных для лечения ожогов. Методы иматериалы. В ходе исследования проведен контент-анализ на основе данных справочников официальной информации о лекарственных средствах: электронный справочник Видаль за 2011–2015 гг., электронная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента — Регистр лекарственных средств России (РЛС).
Основные результаты. По данным РЛС в настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано 128 лекарственных препаратов, показания к применению которых включают термические и химические ожоги, в том числе и неуточненной локализации. В ходе исследования проанализирован ассортимент зарегистрированных лекарственных средств по производственному признаку. Установлено, что на российском рынке доминирует продукция отечественного производства, которая занимает 54,68 %. Среди иностранных производителей лидируют лекарственные препараты производства Германии (9,35 %), Австрии (4,32 %) и Великобритании (3,60 %).
В ходе дальнейшего исследования проведен анализ лекарственных препаратов согласно фармакологическим группам, к которым они относятся. В результате анализа установлено, что лидирующими фармакологическими группами являются антисептики и дезинфицирующее средства (11,72 %), регенеранты и репаранты (10,94 %), заменители плазмы и других компонентов крови (7,81 %).
Следующий этап исследования включил анализ зарегистрированных лекарственных препаратов по фармакологическому действию. Установлено, что антибактериальное действие (13,48 %) является основным фармакологическим действием лекарственных препаратов, используемых для лечения термических и химических ожогов. Также лидирующие позиции занимают антисептическое (9,13 %), противовоспалительное (8,26 %) и регенерирующее (5,65 %) действия.
На рисунке 1 представлена диаграмма, представляющая анализ лекарственных препаратов по лекарственным формам.
Рис.1. Анализ лекарственных препаратов по лекарственным формам
По данным диаграммы можно сделать вывод, что зарегистрированные в России лекарственные препараты представлены в основном мягкими (35,20 %), жидкими (29,61 %) и твёрдыми (28,49 %) лекарственными формами. Доминирование мягкой лекарственной формы можно объяснить тем, что её использование создаёт высокую концентрацию веществ в месте нанесения препарата, обеспечивает посредством контакта с кожей лучшее всасывание веществ и позволяет в одном препарате комбинировать несколько активных веществ с различным механизмом действия и направленностью лечебного эффекта.
На рисунке 2 представлена диаграмма, отражающая анализ мягких лекарственных форм.
Рис.2 Анализ мягких лекарственных форм
Как видно из данных вышепредставленного рисунка, собственно мази являются лидирующими среди других мягких лекарственных форм (42,86 %); кремы занимают 20,63 %, суппозитории-15,87 %, гели- 12,70 %, линименты- 7,94 %.
Важно отметить, что мазевая основа, являясь одной из важных составляющих мазей, обеспечивает наличие или отсутствие осмотического эффекта, стабильность действующего вещества и кинетику его выделения. В зависимости от состава мазевой основы лекарственный препарат приобретает специфические свойства, которые обуславливают показания к его применению в различные фазы раневого процесса. Использование гидрофобных основ не обеспечивает сорбции раневого экссудата и может оказывать раздражающее действие за счёт окисления. Кроме того, из-за отсутствия способности проникать глубоко в раны гидрофобные основы вызывают «парниковый эффект», который способствует закисанию раны и размножению в ней микроорганизмов. Поэтому использование мазей на гидрофобных основах не отвечает медико-биологическим требованиям, предъявляемых для лечения ожоговых ран.
Несмотря на то что, на российском рынке зарегистрировано в 3 раза меньше гелей (12,70 %), чем собственно мазей (42,86 %), эта лекарственная форма на гидрофильной основе имеет ряд преимуществ. В них можно вводить большое количество водных растворов; они хорошо высвобождают лекарственные вещества; смываются с одежды и кожи, не оставляя жирных следов; совместимы со многими лекарственными веществами.
На следующем этапе исследования проведен анализ по производственному признаку гелей, показания к применению которых включают термические и химические ожоги неуточненной локализации. На рисунке 3 представлена диаграмма, которая показывает, что большую часть гелей (75 %) производит Россия. Австрия и Швейцария занимают по 12,50 %.
Рис.3. Анализ гелей по производственному признаку
Отечественных производителей представляют Агроветзащита НВЦ ООО, Московская фармацевтическая фабрика, Технологии жизнеобеспечения ООО и Фармамед ООО. Зарубежными производителями являются Legacy Pharmaceuticals (Швейцария) и Switzerland GmbH Nycomed Austria (Австрия).
В ходе анализа составов гелей по фармакологическому действию выявлено, что основными являются антисептическое (17,65 %), регенерирующее (17,65 %), противовоспалительное (11,76 %) и метаболическое (11,76 %) действия, результаты представлены на рисунке 4.
Рис.4. Анализ гелей по фармакологическому действию
Кроме того, выявлено, что все гели представлены монокомпонентными лекарственными препаратами, которые в большей степени обладают узконаправленным действием (62,50 %) — противовоспалительным, антисептическим либо местноанестезирующим.
Выводы. В настоящее время для лечения термических ожогов зарегистрировано 128 торговых наименований лекарственных препаратов, среди которых лидирующую позицию занимают лекарственные препараты отечественного производства (58,68 %). Доминирующей лекарственной формой является мягкая лекарственная форма, на её долю приходится около 35,20 % всех зарегистрированных лекарственных средств. Использование мягких лекарственных форм позволяет комбинировать несколько активных веществ в одном препарате с различным механизмом действия и направленностью лечебного эффекта, однако использование гидрофобных основ не учитывает сложность патогенеза термического поражения и необходимость комплексного лечения раневого процесса. Собственно мази являются основными представителями среди мягких лекарственных форм — 42,86 %, гелей зарегистрировано в 3 раза меньше — 12,70 %. Большая часть всех лекарственных средств обладает антибактериальным действием (13,48 %), среди гелей доминирующую позицию занимают антисептическое (17,65 %) и регенерирующее (17,65 %) действия. Большая часть гелей — 75 % производится на территории России, Австрия и Швейцария занимают остальную долю российского рынка. Отечественный рынок представлен монокомпонентными гелями — 100,00 %, которые обладают узконаправленным действием 62,50 %.
Результаты проведенных исследований позволили получить объективную картину тенденций формирования фармацевтического рынка Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для применения при термических и химических ожогах неуточненной локализации. В ходе получения результатов данной работы начато детальное изучение патогенеза и течения термических ожогов с целью разработки новой лекарственной формы комбинированного действия.
Литература:
- Свешников К. А., Якушев Д. Б. Скорая медицинская помощь. Термические и химические ожоги // Справочник фельдшера и акушерки. — 2016. — N 12. — С. 56–63.
- Карякин Н. Н., Мартусевич А. К. Технологии лечения ожогов и ран в водной среде: исторические, патофизиологические и клинические аспекты // Трудный пациент. — 2014.-№ 6.-С38–42.
- Унижаева А. Ю., Мартынчик С. А. Медико-экономическая оценка затрат и качества стационарной травмы при ожоговой травме// Социальные аспекты здоровья населения.-2012.-№ 6.-С.28.
