Библиографическое описание:

Клунко Н. С. Управление отходами фармацевтического производства в контексте проблем рационального природопользования [Текст] // Экономическая наука и практика: материалы Междунар. науч. конф. (г. Чита, февраль 2012 г.). — Чита: Издательство Молодой ученый, 2012. — С. 32-37.

В настоящее время в России остро стоит проблема управления фармацевтическими отходами, что вызвано особенностями как самой фармацевтической отрасли, так и спецификой отходов, которые образуются в процессе разработки, производства и потребления лекарственных препаратов.

Несогласованность в политике снабжения лекарственными препаратами, неплатежеспособность государственной системы обеспечения лекарственными средствами, чрезвычайно разветвленная сеть посредников создали почву для децентрализации закупки лекарственных препаратов. Появление некачественных медикаментов из-за несовершенства системы обеспечения качества, их нерациональное использование и т.п. способствует образованию фармацевтических отходов.

Стремительное развитие фармацевтической отрасли в последние годы также создает потенциальную возможность и приводит к образованию и накоплению фармацевтических отходов.

По определению ВООЗ фармацевтические отходы – это отходы, которые содержат медицинские препараты (лекарства, у которых закончился срок годности или которые больше не нужны, предметы, которые загрязнены фармацевтическими препаратами или содержат их (бутылочки, коробки и т.д.). Отдельно выделены генотоксические отходы, которые содержат вещества, оказывающие вредное действие на генетические структуры (цитостатические лекарства, генотоксические химические вещества, их остатки и любой материал, загрязненный ими) [3, с. 11].

Биоактивным химическим веществам, как возможным загрязнителям окружающей среды, в последнее временя практически не уделялось внимание. Тем не менее, некачественные лекарственные средства и отходы фармацевтической промышленности являются наиболее вредной группой отходов. В соответствии с Базельской конвенцией (1998 г.) медицинские отходы больниц, поликлиник и клиник, отходы производства и переработки фармацевтической продукции, фармацевтические товары, лекарства и препараты, которые не нашли сбыта, отходы производства получения и применения биоцидов и фитофармацевтических препаратов относятся к так называемому Желтому перечню, и все без исключения определяются как опасные.

Эта проблема является актуальной еще и в связи с тем, что, например, в процессе производства 100 кг суппозиториев в среднем образуются некондионные суппозитории – 1,17 кг/сутки, отходы, связанные с упаковкой – 1,3 кг/сутки, вспомогательные материалы для санитарно-гигиенической подготовки производства – 1,4 кг/сутки.

На стадии конечного потребления в развитых странах мира (США, Япония, Швеция) в медицинских учреждениях и на фармацевтических предприятиях образуется следующее количество отходов в расчете на одного пациента: в больницах – 3,2 кг/сутки, поликлиниках – 2,3 кг/сутки; в аптеках – 1,4 кг/сутки, лабораториях – 0,2 кг/сутки; в России этот показатель составляет – в больницах до 5 кг/сутки, из которых приблизительно 0,3 кг/сутки является инфекционными отходами [3, с. 225].

Лекарственные средства и их активные метаболиты постоянно поступают в водную среду через обработанные и необработанные канализационные стоки. Для большинства фармацевтических препаратов не характерна биокумулятивность, однако, некоторые из них являются чрезвычайно стойкими, а другие, с низкой персистентностью, при постоянном и длительном поступлении в окружающую среду могут производить эффекты настоящих стойких полютантов, поскольку скорость их трансформации и удаления уравновешивается скоростью замещения, соответственно они считаются «псевдостойкими» органическими загрязнителями окружающей среды [4, с. 34].

Исследования, которые были проведены в Англии и Уэльсе, показали, что при равномерном распространении 1 т химических веществ в реках, их концентрация будет составлять 0,1 мкг/л. Однако, много лекарственных средств потребляются в значительно больших количествах, и их концентрации в поверхностных водоемах составляют 1 мкг/л. [4, с. 49].

В сумме в масштабах отдельных территорий количество отходов, связанных с фармацевтическим производством, использованием и потреблением лекарственных средств, занимает до 7% от всего количества отходов [3, с. 226].

Как отмечает М. А. Любарская, в России вопросам стратегического планирования развития регионов в последнее время уделялось достаточно много внимания, но до настоящего момента вопрос об организации стратегического планирования обращения с твердыми отходами ни в масштабах Федерации, ни в регионах не ставился [1, с. 162].

Тем более отсутствуют наработки в отношении стратегического управления отходами, связанными с фармацевтической промышленностью, в связи с чем важнейшим социально-экономическим аспектом рационального природопользования становится эффективное управление отходами данной отрасли промышленности.

При отсутствии в России целостной системы управления отходами фармацевтического производства и непригодными лекарственными препаратами, эти лекарства, став некачественными, оказываются на полигонах для бытовых отходов, на мусорниках или удаляются в коммунальный канализационный коллектор. Таким образом происходит сознательное загрязнение человеком естественной среды не только своего существования, но и всей биоты, особенно водной, которая очень чувствительна к биологически активным химическим загрязнителям. Очистительные сооружения не рассчитаны на такой тип загрязнителей, а существующие технологические схемы очистки сточных вод не всегда могут обеспечить достаточный уровень удаления этих полютантов и потому нуждаются в модернизации.

Отходы фармацевтического производства образуются на протяжении всего жизненного цикла лекарственного средства. Например, на стадии разработки 10 биологически-активных веществ используется до 10000 материалов, но наибольшее количество отходов образуется на стадии производства лекарственных средств, поэтому фармацевтические предприятия в процессе своей деятельности в определенной степени загрязняют окружающую среду выбросами в атмосферу и сточные воды. Поэтому перед фармацевтическим производствами в рыночных условиях остро стоят проблемы, связанные с управлением отходами: создание современной системы управления отходами и их утилизацией; обеспечение сбалансированности экономических и социальных аспектов управления отходами; необходимость создания цепи по утилизации отходов; уменьшение объемов отходов; уменьшение отходов токсичного и опасного характера; создание специализированных полигонов по переработке отходов; привлечение необходимых финансовых ресурсов для создания оптимальной системы утилизации отходов в фармацевтической промышленности; внедрение международных правил GMP в механизмы управления отходами [3, с. 24].

Вместе с тем, как верно отмечает М. И. Любарская, процесс обращения с твердыми отходами характеризуется наличием нескольких стадий, большого количества групп участников и функциональных элементов. Все участники взаимодействуют между собой в процессе продвижения отходов от стадии образования к стадии окончательного распоряжения, реализуя свои функции в рамках законодательно установленных на данной территории правил и норм [3, с. 19].

Таким образом, целесообразным является создание иерархической системы управления отходами, связанными с производством, использованием и потреблением.

Функциями управления отходами фармацевтического производства на макроуровне является:

  • создание условий для оптимизации обращения с отходами в законодательной, информационной и экономической сферах;

  • разработка соответствующей нормативной и законодательной базы;

  • программ экологизации фармацевтической отрасли;

  • контроль и анализ экологической ситуации на макроуровне.

На мезоуровне к функциям управления фармацевтическими отходами относится контроль и анализ экологической ситуаций в регионе, где расположены фармацевтические производства; разработка региональной политики охраны природы и природопользования в соответствии со специфик фармацевтических предприятий; организация программ контроля за отходами фармацевтической промышленности; организация контроля за первичным учетом образования, сбора, обработки, утилизации и удаления таких отходов; коррекция норм и нормативов отходов с учетом специфики фармацевтического производства; введение специальных налогов за вывоз отходов на полигон твердых бытовых отходов; управление процессами вторичного использования отходов; управление процессами транспортировки и складирования отходов.

Функциями управления фармацевтическими отходами фармацевтического производства на микроуровне является внедрение программ контроля за отходами; управление процессами хранения, транспортировки и утилизации отходов на самом предприятии; расчет допустимых объемов отходов; составление отчетов относительно отходов; сортовая заготовка отходов; минимизация затрат на перевозку отходов от мест сбора к местам утилизации и/или захоронения; минимизация расходов на складирование отходов; своевременное удаление, обезвреживание и захоронения отходов, которые не могут быть утилизированы; внедрение системы экологического рейтинга производства; внедрение мероприятий по минимизации количества отходов.

Такая иерархическая система управления отходами фармацевтического производства способна решить проблему повышения качества управления отходами фармацевтического производства, поскольку разграничение полномочий в этой области даст возможность оперативно управлять отходами, контролировать их образование и складирование на всех этапах их образования и перемещения.


Литература:

  1. Любарская М.А. Организационно­экономический механизм формирования региональной стратегии обращения с твердыми отходами на основе логистических принципов: Дис. ... д­ра экон. наук : 08.00.05. / М.А.Любарская. – СПб.: РГБ, 2006. ­ 344с.

  2. Останина Н.В. Проблемы, связанные с уничтожением некачественных лекарственных препаратов / Н.В. Останина, Е.И. Кузнецова, Н.Н. Очеретяная. // Сотрудничество для решения проблем с отходами: тез. докл. конф. с междунар. участием. – Х., 2009. – С. 221 – 229.

  3. Сагайдак-Никитюк Р. В. Логистика управления отходами фармацевтической отрасли : монография / Р. В. Сагайдак-Никитюк. – Х. : ППВ «Новое слово», 2010. – 290 с.

  4. Ternes T.A., , Management wastes of pharmaceutical sector of economy. – N.Y., Queens Collegs? Center for the Biology of Naturale Systems? 2011/ – 134 p.

Основные термины: отходами фармацевтического производства, управления отходами, управления отходами фармацевтического, управления фармацевтическими отходами, системы управления отходами, твердыми отходами, количество отходов, утилизации отходов, отходами фармацевтической, фармацевтической отрасли, фармацевтических отходов, количества отходов, объемов отходов, бытовых отходов, Управление отходами фармацевтического, фармацевтическими отходами фармацевтического, Управление рентабельностью производства, рентабельностью производства сельскохозяйственной, управления отходами фармацевтической, Функциями управления отходами

Обсуждение

Социальные комментарии Cackle